PETスキャン結果に基づくB細胞非ホジキンリンパ腫の治療の調整 (LYTPET)
2021年7月20日 更新者：British Columbia Cancer Agency
進行期のびまん性大細胞型 B 細胞性非ホジキンリンパ腫の治療中の陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャン結果に基づいたテーラリング第一選択療法を調査する第 II 相試験
この研究の目的は、治療中の PET スキャンで予測されるように、R-CHOP に失敗する可能性が高い患者が、標準的な救助レジメン R-ICE (リツキシマブ、イホスファミド、カルボプラチン) に切り替えた場合に転帰が改善されるかどうかを評価することです。 、エトポシド）。
4 サイクルの R-CHOP 後に PET スキャンが陰性であった患者は、優れた予後 (治癒の可能性が 85% を超える) であり、6 サイクルの標準 R-CHOP で治療を完了する必要があります。 R-CHOP を 4 サイクル実施した後に PET スキャンで陽性となった患者の予後は非常に悪く（治癒の可能性は約 10%）、交差耐性のない化学療法の組み合わせである R-ICE に切り替えると転帰が改善する可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
これは、治療中の 18F-FDG-陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャン結果に基づいて、進行期のびまん性大細胞型 B 細胞 NHL (DLBCL) に対する一次治療の調整を調査する第 II 相試験です。 DLBCL 患者の半数以上は、標準的な R-CHOP (リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン) を 6 ～ 8 サイクル行うことで治癒できます。 R-CHOP で治癒しない患者の予後は非常に不良です。 この研究では、治療中の PET スキャンで予測されるように、R-CHOP に失敗する可能性が高い患者が、標準的なサルベージ レジメン R-ICE (リツキシマブ、イホスファミド、カルボプラチン、エトポシド) に切り替えた場合に転帰が改善されるかどうかを評価します。
目的:
- 進行期DLBCL患者の治療中のPETスキャン結果に基づいて一次治療を調整することの有効性を評価すること。
- 治療中の PET スキャンが陰性で 6 サイクルの CHOP-R による標準治療を受けた進行期 DLBCL 患者と、治療中の PET スキャンが陽性で 4 サイクルを受けた患者の無増悪生存期間 (PFS) を評価するCHOP-R とその後の R-ICE 化学療法の 4 サイクル。
- 治療中の PET スキャンが陰性で 6 サイクルの CHOP-R による標準治療を受けた進行期 DLBCL 患者と、治療中の PET スキャンが陽性で 4 サイクルの CHOP を受けた患者の全生存期間 (OS) を評価すること-R に続いて、4 サイクルの R-ICE 化学療法。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- WHO/REAL 分類（びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫、縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫、T 細胞リッチ B 細胞性リンパ腫、血管内大細胞型 B 細胞性リンパ腫)
- 次のように定義される進行期疾患 - ステージ III またはステージ IV 疾患の患者。または次の追加基準のいずれかを伴うステージ I またはステージ II 疾患の患者: B 症状、または単一の関連分野内で放射線を網羅できない疾患、または短期間の化学療法および放射線照射の候補ではない、または巨大な腫瘍の存在病気 (単一の塊 => 10 cm)
- 以前に未治療であるか、または登録前に最大3サイクルの標準用量の3週間のR-CHOP化学療法で治療された（すなわち R-CHOP化学療法の第4サイクルの開始前に患者を登録することができます)
- -登録時のECOGパフォーマンスステータス0、1、または2
- R-CHOP 化学療法中に進行性疾患の証拠なし
- 患者は登録前に同意書に署名する必要があります
除外基準:
- -無痛性NHLの既往歴を含む、他のリンパ増殖性疾患の病歴を持つ患者
- -現在の診断から5年以内に以前または同時の悪性腫瘍の病歴がある患者、ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、および根治的に治療された子宮頸部の上皮内がんを除く
- 既知のHIV感染
- -既知のB型肝炎ウイルス感染
- 妊娠中または授乳中。 出産可能年齢の男性と女性は、適切な避妊法を使用している必要があります。
- -重大な腎不全（血清クレアチニン> 200mmol / L）、リンパ腫による場合を除く
- -重大な肝不全（血清総ビリルビン> 30mmol / L）、リンパ腫による場合を除く
- -ドキソルビシン療法に対する心臓禁忌（例： 心エコー検査で異常な収縮性)。 心疾患の病歴がある場合、駆出率は年齢の正常範囲内でなければなりません。
- -ビンクリスチンに対する神経学的禁忌（例： 末梢神経障害）
- -絶対好中球数<1.5 x 109 / L（リンパ腫による骨髄の関与またはR-CHOP化学療法の開始による場合を除く）
- -血小板数<100 x 109 / L（脾腫、リンパ腫による骨髄の関与、またはR-CHOP化学療法の開始による場合を除く）
- -アクティブな全身感染の証拠
- -治験責任医師の意見では、治療の提供を損なう、毒性を追加する、または評価を損なう病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：R-CHOP（陰性中間治療PETスキャン）
すべての参加者は、3週間間隔で投与される標準用量のR-CHOP化学療法の4サイクルを受けます。
進行していない参加者は、4サイクルのR-CHOPの後に、定期的な再病期調査とともに、治療中のPETスキャンを受けます。
治療中の PET スキャンが陰性（異常な 18F-FDG 取り込みの証拠がない）の患者は、合計 6 サイクルの化学療法に対して R-CHOP をさらに 2 サイクル追加して治療を完了します。
治療中の PET スキャンで「不確定」または「あいまい」と解釈された患者は、そのように記録されますが、治療計画の目的では否定的であると見なされるべきであり、治療の変更を促すべきではありません。
|
投与量: 750 mg/m^2 投与: 1 日目の IV 注入 20-60 分以上 スケジュール: サイクル 1、2、3、4、5*、6* (1、4、7、10、14、17 週) * R-CHOP の 5 サイクル目と 6 サイクル目は、治療中の PET スキャンが陰性の患者にのみ投与されます。
他の名前：
用量: 50 mg/m^2 投与: IV プッシュ 1 日目 スケジュール: サイクル 1、2、3、4、5*、6* (1、4、7、10、14、17 週) * R-CHOP の 5 サイクル目と 6 サイクル目は、治療中の PET スキャンが陰性の患者にのみ投与されます。
他の名前：
用量: 1.4 mg/m^2 投与: IV プッシュ 1 日目 スケジュール: サイクル 1、2、3、4、5*、6* (1、4、7、10、14、17 週) * R-CHOP の 5 サイクル目と 6 サイクル目は、治療中の PET スキャンが陰性の患者にのみ投与されます。
他の名前：
投与量: 45 mg/m^2 投与: 1 日目 (または 2 日目) 90 分～8 時間にわたる IV 注入 スケジュール: サイクル 1、2、3、4、5*、6* (1、4、7、10 週目) 、14、17) * R-CHOP の 5 サイクル目と 6 サイクル目は、治療中の PET スキャンが陰性の患者にのみ投与されます。
他の名前：
R-CHOP の前投薬 用量: 8 mg 経路: PO スケジュール: CHOP 化学療法前の 15 分
他の名前：
R-CHOP の前投薬 用量: 12 mg 経路: PO スケジュール: CHOP 化学療法前の 15 分
他の名前：
R-CHOP の前投薬 用量: 50 mg 経路: PO スケジュール: リツキシマブ投与前、その後リツキシマブ注入中の 4 時間毎
他の名前：
R-CHOP の前投薬 用量: 650 mg 経路: PO スケジュール: リツキシマブ投与前、その後リツキシマブ注入中の 4 時間毎
他の名前：
R-ICE の前投薬 用量: 8 mg 経路: PO スケジュール: 毎日化学療法前に 15 分
他の名前：
R-ICE の前投薬 用量: 8 mg 経路: PO スケジュール: 毎日化学療法前に 15 分
他の名前：
R-ICE の前投薬 用量: 50 mg 経路: PO スケジュール: リツキシマブ投与前、その後リツキシマブ注入中の 4 時間毎
他の名前：
R-ICE の前投薬 用量: 650 mg 経路: PO スケジュール: リツキシマブ投与前、その後リツキシマブ注入中の 4 時間毎
他の名前：
調査: 18F-FDG-PET スキャン タイミング: R-CHOP の 4 サイクル後 (21 ～ 28 日目) および R-ICE の 4 サイクル後 (28 ～ 35 日目)
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：R-ICE（陽性中間治療PETスキャン）
すべての参加者は、3週間間隔で投与される標準用量のR-CHOP化学療法の4サイクルを受けます。 進行していない参加者は、4サイクルのR-CHOPの後に、定期的な再病期調査とともに、治療中のPETスキャンを受けます。 治療中の PET スキャン (異常な 18F-FDG 取り込み) の患者は、R-ICE 化学療法に切り替えられ、合計 8 サイクルの化学療法に対して 4 サイクルの R-ICE を受けます。 R-ICE 化学療法の完了後、患者は定期的な再病期調査とともに治療後の PET スキャンを受けます。 治療後の PET スキャンは、R-ICE の最終サイクルの 28 日目から 35 日目に行われます。 治療後のPETスキャンが陰性の患者は、それ以上の治療を受けません。 CTスキャンの持続的な異常に対応する治療後のPETスキャンが陽性の患者は、PET陽性部位への放射線療法が考慮されます。 |
投与量: 750 mg/m^2 投与: 1 日目の IV 注入 20-60 分以上 スケジュール: サイクル 1、2、3、4、5*、6* (1、4、7、10、14、17 週) * R-CHOP の 5 サイクル目と 6 サイクル目は、治療中の PET スキャンが陰性の患者にのみ投与されます。
他の名前：
用量: 50 mg/m^2 投与: IV プッシュ 1 日目 スケジュール: サイクル 1、2、3、4、5*、6* (1、4、7、10、14、17 週) * R-CHOP の 5 サイクル目と 6 サイクル目は、治療中の PET スキャンが陰性の患者にのみ投与されます。
他の名前：
用量: 1.4 mg/m^2 投与: IV プッシュ 1 日目 スケジュール: サイクル 1、2、3、4、5*、6* (1、4、7、10、14、17 週) * R-CHOP の 5 サイクル目と 6 サイクル目は、治療中の PET スキャンが陰性の患者にのみ投与されます。
他の名前：
投与量: 45 mg/m^2 投与: 1 日目 (または 2 日目) 90 分～8 時間にわたる IV 注入 スケジュール: サイクル 1、2、3、4、5*、6* (1、4、7、10 週目) 、14、17) * R-CHOP の 5 サイクル目と 6 サイクル目は、治療中の PET スキャンが陰性の患者にのみ投与されます。
他の名前：
R-CHOP の前投薬 用量: 8 mg 経路: PO スケジュール: CHOP 化学療法前の 15 分
他の名前：
R-CHOP の前投薬 用量: 12 mg 経路: PO スケジュール: CHOP 化学療法前の 15 分
他の名前：
R-CHOP の前投薬 用量: 50 mg 経路: PO スケジュール: リツキシマブ投与前、その後リツキシマブ注入中の 4 時間毎
他の名前：
R-CHOP の前投薬 用量: 650 mg 経路: PO スケジュール: リツキシマブ投与前、その後リツキシマブ注入中の 4 時間毎
他の名前：
R-ICE の前投薬 用量: 8 mg 経路: PO スケジュール: 毎日化学療法前に 15 分
他の名前：
R-ICE の前投薬 用量: 8 mg 経路: PO スケジュール: 毎日化学療法前に 15 分
他の名前：
R-ICE の前投薬 用量: 50 mg 経路: PO スケジュール: リツキシマブ投与前、その後リツキシマブ注入中の 4 時間毎
他の名前：
R-ICE の前投薬 用量: 650 mg 経路: PO スケジュール: リツキシマブ投与前、その後リツキシマブ注入中の 4 時間毎
他の名前：
調査: 18F-FDG-PET スキャン タイミング: R-CHOP の 4 サイクル後 (21 ～ 28 日目) および R-ICE の 4 サイクル後 (28 ～ 35 日目)
他の名前：
R-ICE 化学療法スケジュール (サイクルは 3 週間ごとに繰り返されます) 投与量: 5000 mg/m^2 (サイクルあたりの総投与量) 2、3、4 (第 14、16、20、23 週)
他の名前：
R-ICE 化学療法スケジュール (サイクルは 3 週間ごとに繰り返されます) 投与量: 5000 mg/m^2 (サイクルあたりの総投与量) 投与: 3 等分された用量で 1、2、3 日目の IV 注入 (イホスファミドを含む) 2 時間以上 スケジュール:サイクル 1、2、3、4 (14、16、20、23 週目)
他の名前：
R-ICE 化学療法スケジュール (サイクルは 3 週間ごとに繰り返される) 用量: 2 g 投与: 1、2、3 日目のイホスファミド注入の 2 時間後および 4 時間後に PO 23)
他の名前：
R-ICE 化学療法スケジュール (サイクルは 3 週間ごとに繰り返されます) 用量: 5 x (25+CrCl*) (最大用量 800 mg) 投与: 1 日目の IV 注入 1 時間以上 スケジュール: サイクル 1、2、3、4 (14 週目、16、20、23) *カルボプラチンは、AUC 5 の Calvert 処方による用量であり、1 サイクルあたりの最大用量は 800 mg です。 クレアチニン クリアランス (CrCl) の推定
他の名前：
R-ICE 化学療法スケジュール (サイクルは 3 週間ごとに繰り返されます) 用量: 100 mg/m^2 投与: 1、2、3 日目の IV 注入 30 分以上 スケジュール: サイクル 1、2、3、4 (14、16、20 週目) 、23)
他の名前：
R-ICE 化学療法のスケジュール (サイクルは 3 週間ごとに繰り返されます) 用量: 375 mg/m^2 投与: 1 日目 (または 2 日目または 3 日目) 90 分～8 時間にわたる IV 注入 スケジュール: サイクル 1、2、3、4 (14、16、20、23週目)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
進行期DLBCLの参加者における無増悪生存期間（PFS）
時間枠：推定2年
|
治療中のPETスキャンが陰性で6サイクルのCHOP-Rによる標準治療を受ける進行期DLBCLの参加者、およびCHOP-の4サイクルを受ける治療中のPETスキャンが陽性の患者における無増悪生存期間（PFS）- R に続いて、4 サイクルの R-ICE 化学療法。 無増悪生存期間は、診断から病気の進行または何らかの原因による死亡までの期間として定義されます。 進行がない状態を維持している生存患者は、生存が最後に確認された日付で PFS が打ち切られます。 |
推定2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
進行期 DLBCL の参加者の全生存期間 (OS)
時間枠：数年
|
治療中の PET スキャンが陰性で 6 サイクルの CHOP-R による標準治療を受けた進行期 DLBCL の参加者と、治療中の PET スキャンが陽性で 4 サイクルの CHOP-R を受けた患者の全生存期間 (OS)。 R-ICE化学療法の4サイクルによる。 全生存期間は、診断から死亡日までの時間として定義されます。 参加者がフォローアップに失敗した場合、生存は、参加者が生存していることが判明した最後の日付で打ち切られます。 |
数年
|
|
NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events バージョン 3.0 を使用して評価された、4 サイクルの R-CHOP 後の DLBCL の第一選択療法における R-ICE 療法の安全性
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
|
|
|
参加者の異質性を特徴付け、治療への反応と全体的な結果の予測因子として役立つ可能性がある臨床的および生物学的マーカーを調査します。
時間枠：1年
|
元の診断生検の中央病理学レビューは、適切なリンパ腫の下位分類を確実にするために、調整センターの病理学者によって行われます。 患者の生検が地元の病理学者によって慎重にレビューされ、DLBCLであると判断された場合、この集中レビューは登録前に必要ありません。 生物学的マーカーの相関研究は、患者間の生物学的不均一性を調査し、治療に対する反応の決定要因を調査するために、組織が適切に保存されている症例で実施されます。 |
1年
|
|
進行期 DLBCL 患者の治療中の PET スキャン結果に基づいて一次治療を調整する有効性
時間枠：4～6ヶ月
|
すべての患者は、以下に概説するように分類された研究で最高の反応を示します。
測定可能な病変が 6 つ以上ある患者の場合、診断時に最も明確に測定可能な 6 つの病変を選択して、CT スキャンによる反応評価を行う必要があります。
可能であれば、横隔膜の上と下の両方から、各領域から少なくとも 2 つの病変を選択する必要があります。
|
4～6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurie H Sehn, MD、BC Cancer Agency - Vancouver Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Philip T, Guglielmi C, Hagenbeek A, Somers R, Van der Lelie H, Bron D, Sonneveld P, Gisselbrecht C, Cahn JY, Harousseau JL, et al. Autologous bone marrow transplantation as compared with salvage chemotherapy in relapses of chemotherapy-sensitive non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1995 Dec 7;333(23):1540-5. doi: 10.1056/NEJM199512073332305.
- Velasquez WS, Cabanillas F, Salvador P, McLaughlin P, Fridrik M, Tucker S, Jagannath S, Hagemeister FB, Redman JR, Swan F, et al. Effective salvage therapy for lymphoma with cisplatin in combination with high-dose Ara-C and dexamethasone (DHAP). Blood. 1988 Jan;71(1):117-22.
- Cheson BD, Horning SJ, Coiffier B, Shipp MA, Fisher RI, Connors JM, Lister TA, Vose J, Grillo-Lopez A, Hagenbeek A, Cabanillas F, Klippensten D, Hiddemann W, Castellino R, Harris NL, Armitage JO, Carter W, Hoppe R, Canellos GP. Report of an international workshop to standardize response criteria for non-Hodgkin's lymphomas. NCI Sponsored International Working Group. J Clin Oncol. 1999 Apr;17(4):1244. doi: 10.1200/JCO.1999.17.4.1244. Erratum In: J Clin Oncol 2000 Jun;18(11):2351.
- Philip T, Armitage JO, Spitzer G, Chauvin F, Jagannath S, Cahn JY, Colombat P, Goldstone AH, Gorin NC, Flesh M, et al. High-dose therapy and autologous bone marrow transplantation after failure of conventional chemotherapy in adults with intermediate-grade or high-grade non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1987 Jun 11;316(24):1493-8. doi: 10.1056/NEJM198706113162401.
- Coiffier B, Lepage E, Briere J, Herbrecht R, Tilly H, Bouabdallah R, Morel P, Van Den Neste E, Salles G, Gaulard P, Reyes F, Lederlin P, Gisselbrecht C. CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):235-42. doi: 10.1056/NEJMoa011795.
- Feugier P, Van Hoof A, Sebban C, Solal-Celigny P, Bouabdallah R, Ferme C, Christian B, Lepage E, Tilly H, Morschhauser F, Gaulard P, Salles G, Bosly A, Gisselbrecht C, Reyes F, Coiffier B. Long-term results of the R-CHOP study in the treatment of elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma: a study by the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2005 Jun 20;23(18):4117-26. doi: 10.1200/JCO.2005.09.131. Epub 2005 May 2.
- Jaffe ES, Harris NL, Stein H, Vardiman JW eds. World Health Organization Classification of Tumors. Pathology and Genetics of Tumors of Haematopoietic and Lymphoid Tissues. Lyon: IARC Press; 2001.
- McKelvey EM, Gottlieb JA, Wilson HE, Haut A, Talley RW, Stephens R, Lane M, Gamble JF, Jones SE, Grozea PN, Gutterman J, Coltman C, Moon TE. Hydroxyldaunomycin (Adriamycin) combination chemotherapy in malignant lymphoma. Cancer. 1976 Oct;38(4):1484-93. doi: 10.1002/1097-0142(197610)38:43.0.co;2-i.
- Fisher RI, Gaynor ER, Dahlberg S, Oken MM, Grogan TM, Mize EM, Glick JH, Coltman CA Jr, Miller TP. Comparison of a standard regimen (CHOP) with three intensive chemotherapy regimens for advanced non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1993 Apr 8;328(14):1002-6. doi: 10.1056/NEJM199304083281404.
- Anderson DR, Grillo-Lopez A, Varns C, Chambers KS, Hanna N. Targeted anti-cancer therapy using rituximab, a chimaeric anti-CD20 antibody (IDEC-C2B8) in the treatment of non-Hodgkin's B-cell lymphoma. Biochem Soc Trans. 1997 May;25(2):705-8. doi: 10.1042/bst0250705. No abstract available.
- Habermann TM, Weller EA, Morrison VA, et al. Phase III trial of Rituximab-CHOP (R-CHOP) vs. CHOP with a second randomization to maintenance rituximab (MR) or observation in patients 60 years of age and older with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Blood. 2003;102:6 abstr.
- Pfreundschuh M, Trumper L, Gill D, et al. First analysis of the completed Mabthera International (MInT) Trial in young patients with low-risk diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Addition of rituximab to a CHOP-like regimen significantly improves outcome of all patients with the identification of a very favorable subgroup with IPI=0 and no bulky disease. Blood. 2004;104:48a.
- Sehn LH, Donaldson J, Chhanabhai M, Fitzgerald C, Gill K, Klasa R, MacPherson N, O'Reilly S, Spinelli JJ, Sutherland J, Wilson KS, Gascoyne RD, Connors JM. Introduction of combined CHOP plus rituximab therapy dramatically improved outcome of diffuse large B-cell lymphoma in British Columbia. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5027-33. doi: 10.1200/JCO.2005.09.137. Epub 2005 Jun 13.
- Velasquez WS, McLaughlin P, Tucker S, Hagemeister FB, Swan F, Rodriguez MA, Romaguera J, Rubenstein E, Cabanillas F. ESHAP--an effective chemotherapy regimen in refractory and relapsing lymphoma: a 4-year follow-up study. J Clin Oncol. 1994 Jun;12(6):1169-76. doi: 10.1200/JCO.1994.12.6.1169.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Hedrick EE, Donnelly GB, Hunte S, Priovolos AC, Qin J, Lyons NC, Yahalom J, Nimer SD, Moskowitz CH. High-dose chemoradiotherapy and autologous stem cell transplantation for patients with primary refractory aggressive non-Hodgkin lymphoma: an intention-to-treat analysis. Blood. 2000 Oct 1;96(7):2399-404.
- Jerusalem G, Beguin Y, Fassotte MF, Najjar F, Paulus P, Rigo P, Fillet G. Whole-body positron emission tomography using 18F-fluorodeoxyglucose for posttreatment evaluation in Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma has higher diagnostic and prognostic value than classical computed tomography scan imaging. Blood. 1999 Jul 15;94(2):429-33.
- Hoh CK, Glaspy J, Rosen P, Dahlbom M, Lee SJ, Kunkel L, Hawkin RA, Maddahi J, Phelps ME. Whole-body FDG-PET imaging for staging of Hodgkin's disease and lymphoma. J Nucl Med. 1997 Mar;38(3):343-8.
- Carr R, Barrington SF, Madan B, O'Doherty MJ, Saunders CA, van der Walt J, Timothy AR. Detection of lymphoma in bone marrow by whole-body positron emission tomography. Blood. 1998 May 1;91(9):3340-6.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Van Steenweghen S, Thomas J, Vandenberghe P, Vanuytsel L, Bormans G, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Prognostic value of positron emission tomography (PET) with fluorine-18 fluorodeoxyglucose ([18F]FDG) after first-line chemotherapy in non-Hodgkin's lymphoma: is [18F]FDG-PET a valid alternative to conventional diagnostic methods? J Clin Oncol. 2001 Jan 15;19(2):414-9. doi: 10.1200/JCO.2001.19.2.414.
- Naumann R, Vaic A, Beuthien-Baumann B, Bredow J, Kropp J, Kittner T, Franke WG, Ehninger G. Prognostic value of positron emission tomography in the evaluation of post-treatment residual mass in patients with Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma. Br J Haematol. 2001 Dec;115(4):793-800. doi: 10.1046/j.1365-2141.2001.03147.x.
- Zinzani PL, Fanti S, Battista G, Tani M, Castellucci P, Stefoni V, Alinari L, Farsad M, Musuraca G, Gabriele A, Marchi E, Nanni C, Canini R, Monetti N, Baccarani M. Predictive role of positron emission tomography (PET) in the outcome of lymphoma patients. Br J Cancer. 2004 Aug 31;91(5):850-4. doi: 10.1038/sj.bjc.6602040.
- Juweid ME, Wiseman GA, Vose JM, Ritchie JM, Menda Y, Wooldridge JE, Mottaghy FM, Rohren EM, Blumstein NM, Stolpen A, Link BK, Reske SN, Graham MM, Cheson BD. Response assessment of aggressive non-Hodgkin's lymphoma by integrated International Workshop Criteria and fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography. J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4652-61. doi: 10.1200/JCO.2005.01.891. Epub 2005 Apr 18.
- Spaepen K, Stroobants S, Dupont P, Vandenberghe P, Thomas J, de Groot T, Balzarini J, De Wolf-Peeters C, Mortelmans L, Verhoef G. Early restaging positron emission tomography with ( 18)F-fluorodeoxyglucose predicts outcome in patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2002 Sep;13(9):1356-63. doi: 10.1093/annonc/mdf256.
- Kostakoglu L, Coleman M, Leonard JP, Kuji I, Zoe H, Goldsmith SJ. PET predicts prognosis after 1 cycle of chemotherapy in aggressive lymphoma and Hodgkin's disease. J Nucl Med. 2002 Aug;43(8):1018-27.
- Mikhaeel NG, Timothy AR, O'Doherty MJ, Hain S, Maisey MN. 18-FDG-PET as a prognostic indicator in the treatment of aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma-comparison with CT. Leuk Lymphoma. 2000 Nov;39(5-6):543-53. doi: 10.3109/10428190009113384.
- Haioun C, Itti E, Rahmouni A, Brice P, Rain JD, Belhadj K, Gaulard P, Garderet L, Lepage E, Reyes F, Meignan M. [18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose positron emission tomography (FDG-PET) in aggressive lymphoma: an early prognostic tool for predicting patient outcome. Blood. 2005 Aug 15;106(4):1376-81. doi: 10.1182/blood-2005-01-0272. Epub 2005 Apr 28.
- Hutchings M, Mikhaeel NG, Fields P, Nunan T, O'Doherty M, Timothy A. The prognostic value of early FDG-PET during treatment of lymphoma and potential use in response-adapted treatment strategies. Annals of Oncology. 2005;16:280a.
- Cabanillas F, Hagemeister FB, McLaughlin P, Velasquez WS, Riggs S, Fuller L, Smith T. Results of MIME salvage regimen for recurrent or refractory lymphoma. J Clin Oncol. 1987 Mar;5(3):407-12. doi: 10.1200/JCO.1987.5.3.407.
- Moskowitz CH, Bertino JR, Glassman JR, Hedrick EE, Hunte S, Coady-Lyons N, Agus DB, Goy A, Jurcic J, Noy A, O'Brien J, Portlock CS, Straus DS, Childs B, Frank R, Yahalom J, Filippa D, Louie D, Nimer SD, Zelenetz AD. Ifosfamide, carboplatin, and etoposide: a highly effective cytoreduction and peripheral-blood progenitor-cell mobilization regimen for transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 1999 Dec;17(12):3776-85. doi: 10.1200/JCO.1999.17.12.3776.
- Zelenetz AD, Hamlin P, Kewalramani T, Yahalom J, Nimer S, Moskowitz CH. Ifosfamide, carboplatin, etoposide (ICE)-based second-line chemotherapy for the management of relapsed and refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i5-10. doi: 10.1093/annonc/mdg702.
- Kewalramani T, Zelenetz AD, Nimer SD, Portlock C, Straus D, Noy A, O'Connor O, Filippa DA, Teruya-Feldstein J, Gencarelli A, Qin J, Waxman A, Yahalom J, Moskowitz CH. Rituximab and ICE as second-line therapy before autologous stem cell transplantation for relapsed or primary refractory diffuse large B-cell lymphoma. Blood. 2004 May 15;103(10):3684-8. doi: 10.1182/blood-2003-11-3911. Epub 2004 Jan 22.
- Hertzberg MS, Crombie C, Benson W, Taper J, Gottlieb D, Bradstock KF. Outpatient-based ifosfamide, carboplatin and etoposide (ICE) chemotherapy in transplant-eligible patients with non-Hodgkin's lymphoma and Hodgkin's disease. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i11-6. doi: 10.1093/annonc/mdg703.
- Vose J, Sneller V. Outpatient regimen rituximab plus ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) for relapsed non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 1:i17-20. doi: 10.1093/annonc/mdg704. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2004 Mar;15(3):541.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月20日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- 新生物
- リンパ増殖性疾患
- リンパ疾患
- 免疫増殖性疾患
- リンパ腫
- リンパ腫、B細胞
- リンパ腫、非ホジキン
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 解熱剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- チューブリンモジュレーター
- 抗有糸分裂剤
- 有糸分裂モジュレーター
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- プロテアーゼ阻害剤
- 保護剤
- 抗悪性腫瘍薬、アルキル化
- アルキル化剤
- 骨髄破壊的アゴニスト
- 抗悪性腫瘍剤、ファイトジェニック
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- トポイソメラーゼ阻害剤
- 抗悪性腫瘍剤、免疫
- 皮膚科用薬
- 抗精神病薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- セロトニン剤
- セロトニン拮抗薬
- 催眠薬と鎮静薬
- 抗不安薬
- 局所麻酔薬
- 抗生物質、抗悪性腫瘍薬
- 抗アレルギー剤
- 睡眠補助薬、医薬品
- ヒスタミン H1 拮抗薬
- ヒスタミン拮抗薬
- ヒスタミン剤
- 鎮痒剤
- デキサメタゾン
- 酢酸デキサメタゾン
- BB1101
- シクロホスファミド
- カルボプラチン
- エトポシド
- イホスファミド
- リツキシマブ
- アセトアミノフェン
- ジフェンヒドラミン
- プロメタジン
- プレドニゾン
- ドキソルビシン
- ビンクリスチン
- オンダンセトロン
- メスナ
その他の研究ID番号
- H06-00017
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。