小児および青少年のうつ病再発予防のための認知行動療法
MDD を使用した青少年向けの継続フェーズ CBT
調査の概要
詳細な説明
うつ病は慢性的かつ一時的な症状であり、特に小児において社会的および感情的機能に壊滅的な影響を与える可能性があります。 最終的には子どもの約 90% がうつ病のエピソードから回復しますが、それらの子どもの最大 40% が 1 ~ 2 年以内に再発します。 データによると、うつ病の症状が治まった後に行われる認知行動療法(CBT)は、成人のうつ病の再発を大幅に軽減できることが示されています。 しかし、小児や青少年を対象とした比較可能な研究はありません。 この研究は、大うつ病を患う小児および青少年のうつ病エピソードの再発を軽減するのにCBTが効果的であるかどうかを判断する予定です。
この研究は 2 つのフェーズで構成されています。 フェーズ 1 では、すべての参加者が 12 週間薬物治療を受けます。 治療に反応した参加者は12週間後に研究を完了します。 12週間後にうつ病の症状が再発した参加者はフェーズ2に登録されます。フェーズ2では、参加者は薬物療法のみを継続するか、薬物療法とCBTを6か月間受けるかのどちらかにランダムに割り当てられます。 CBTは、参加者に抑うつ気分を管理し、抑うつ症状が再発するリスクがある状況を特定するスキルを教えることに焦点を当てます。 自己報告スケールは、研究開始時および研究終了時にフェーズ 1 および 2 を完了した参加者のうつ病症状を評価するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究登録の少なくとも4週間前に非精神性大うつ病性障害と診断されている
- 臨床全体的な印象の重症度スコアが 4 以上
- 小児うつ病評価スケールスコアが 40 以上
- 現在学校に通っています
- 該当する場合、許容可能な避妊方法を喜んで使用することができる
- 全般的に健康状態が良好であること
- 該当する場合、インフォームドコンセントを提供する意思のある親または保護者
除外基準:
- 精神病性障害の病歴
- 研究参加前6か月以内のアルコールまたは薬物乱用または依存症
- 神経性食欲不振または過食症の病歴
- 定期的な投薬が必要な慢性疾患
- 向精神作用のある薬物の現在使用
- 双極性障害 I 型障害のある一親等親族 (例: 母親、父親、姉妹、兄弟)
- 自殺の危険にさらされている
- フルオキセチンによる以前の適切な治療の失敗(少なくとも40 mg/日を4週間と定義)
- IQ80未満
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
急性治療反応後さらに6か月間の継続期の認知行動療法と薬物療法
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CBT セッションでは、参加者に抑うつ気分を管理し、抑うつ症状が再発するリスクがある状況を特定するスキルを教えることに焦点を当てます。
すべての参加者は抗うつ療法による12週間の治療を受けます。
初期治療に効果があった患者は、継続段階でも投薬を継続します(両方の治療群)。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:2
急性治療反応後さらに 6 か月間のみ継続相薬物療法
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すべての参加者は抗うつ療法による12週間の治療を受けます。
初期治療に効果があった患者は、継続段階でも投薬を継続します(両方の治療群)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ症状の再発
時間枠:3か月目と9か月目に測定
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3か月目と9か月目に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Beth D. Kennard, PsyD、University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nakonezny PA, Hughes CW, Mayes TL, Sternweis-Yang KH, Kennard BD, Byerly MJ, Emslie GJ. A comparison of various methods of measuring antidepressant medication adherence among children and adolescents with major depressive disorder in a 12-week open trial of fluoxetine. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2010 Oct;20(5):431-9. doi: 10.1089/cap.2009.0108.
- Kennard BD, Emslie GJ, Mayes TL, Nightingale-Teresi J, Nakonezny PA, Hughes JL, Jones JM, Tao R, Stewart SM, Jarrett RB. Cognitive-behavioral therapy to prevent relapse in pediatric responders to pharmacotherapy for major depressive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;47(12):1395-404. doi: 10.1097/CHI.0b013e31818914a1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R34MH072737 (米国 NIH グラント/契約)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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