このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児および青少年のうつ病再発予防のための認知行動療法

MDD を使用した青少年向けの継続フェーズ CBT

この研究は、小児のうつ病症状の再発防止における認知行動療法の有効性を判定するものです。

調査の概要

詳細な説明

うつ病は慢性的かつ一時的な症状であり、特に小児において社会的および感情的機能に壊滅的な影響を与える可能性があります。 最終的には子どもの約 90% がうつ病のエピソードから回復しますが、それらの子どもの最大 40% が 1 ~ 2 年以内に再発します。 データによると、うつ病の症状が治まった後に行われる認知行動療法(CBT)は、成人のうつ病の再発を大幅に軽減できることが示されています。 しかし、小児や青少年を対象とした比較可能な研究はありません。 この研究は、大うつ病を患う小児および青少年のうつ病エピソードの再発を軽減するのにCBTが効果的であるかどうかを判断する予定です。

この研究は 2 つのフェーズで構成されています。 フェーズ 1 では、すべての参加者が 12 週間薬物治療を受けます。 治療に反応した参加者は12週間後に研究を完了します。 12週間後にうつ病の症状が再発した参加者はフェーズ2に登録されます。フェーズ2では、参加者は薬物療法のみを継続するか、薬物療法とCBTを6か月間受けるかのどちらかにランダムに割り当てられます。 CBTは、参加者に抑うつ気分を管理し、抑うつ症状が再発するリスクがある状況を特定するスキルを教えることに焦点を当てます。 自己報告スケールは、研究開始時および研究終了時にフェーズ 1 および 2 を完了した参加者のうつ病症状を評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究登録の少なくとも4週間前に非精神性大うつ病性障害と診断されている
  • 臨床全体的な印象の重症度スコアが 4 以上
  • 小児うつ病評価スケールスコアが 40 以上
  • 現在学校に通っています
  • 該当する場合、許容可能な避妊方法を喜んで使用することができる
  • 全般的に健康状態が良好であること
  • 該当する場合、インフォームドコンセントを提供する意思のある親または保護者

除外基準:

  • 精神病性障害の病歴
  • 研究参加前6か月以内のアルコールまたは薬物乱用または依存症
  • 神経性食欲不振または過食症の病歴
  • 定期的な投薬が必要な慢性疾患
  • 向精神作用のある薬物の現在使用
  • 双極性障害 I 型障害のある一親等親族 (例: 母親、父親、姉妹、兄弟)
  • 自殺の危険にさらされている
  • フルオキセチンによる以前の適切な治療の失敗(少なくとも40 mg/日を4週間と定義)
  • IQ80未満
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
急性治療反応後さらに6か月間の継続期の認知行動療法と薬物療法
CBT セッションでは、参加者に抑うつ気分を管理し、抑うつ症状が再発するリスクがある状況を特定するスキルを教えることに焦点を当てます。
すべての参加者は抗うつ療法による12週間の治療を受けます。 初期治療に効果があった患者は、継続段階でも投薬を継続します(両方の治療群)。
他の名前:
  • フルオキセチン
アクティブコンパレータ:2
急性治療反応後さらに 6 か月間のみ継続相薬物療法
すべての参加者は抗うつ療法による12週間の治療を受けます。 初期治療に効果があった患者は、継続段階でも投薬を継続します(両方の治療群)。
他の名前:
  • フルオキセチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
うつ症状の再発
時間枠:3か月目と9か月目に測定
3か月目と9か月目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beth D. Kennard, PsyD、University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月7日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知行動療法 (CBT)の臨床試験

3
購読する