Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia masennuksen uusiutumisen ehkäisyyn lapsilla ja nuorilla

torstai 7. marraskuuta 2013 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center

Jatkovaihe CBT nuorille, joilla on MDD

Tämä tutkimus määrittää kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden lasten masennusoireiden uusiutumisen estämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on krooninen ja episodinen tila, jolla voi olla tuhoisia vaikutuksia sosiaaliseen ja emotionaaliseen toimintaan erityisesti lapsiväestössä. Vaikka noin 90 % lapsista toipuu lopulta masennuksesta, jopa 40 % näistä lapsista uusiutuu 1–2 vuoden sisällä. Tiedot osoittavat, että masennuksen oireiden häviämisen jälkeen annettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) voi vähentää merkittävästi masennuksen uusiutumista aikuisilla. Lapsilla tai nuorilla ei kuitenkaan ole vastaavia tutkimuksia. Tämä tutkimus selvittää, onko CBT tehokas vähentämään masennusjaksojen uusiutumista lapsilla ja nuorilla, joilla on vakava masennus.

Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Vaiheessa 1 kaikki osallistujat saavat huumehoitoa 12 viikon ajan. Osallistujat, jotka reagoivat hoitoon, suorittavat tutkimuksen loppuun 12 viikon kuluttua. Osallistujat, joiden masennuksen oireet palaavat 12 viikon kuluttua, otetaan mukaan vaiheeseen 2. Vaiheessa 2 osallistujat valitaan satunnaisesti joko jatkamaan lääkehoitoa yksin tai saamaan lääkehoitoa ja CBT:tä 6 kuukauden ajan. CBT keskittyy opettamaan osallistujille taitoja hallita masentuneita tunnelmia ja tunnistaa tilanteita, jotka saattavat vaarantaa masennusoireiden uusiutumisen. Itseraportointiasteikkoja käytetään sellaisten osallistujien masennusoireiden arvioimiseen, jotka suorittavat vaiheet 1 ja 2 tutkimukseen tullessa ja tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-psykoottisen vakavan masennushäiriön diagnoosi vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • Kliinisen yleisvaikutelman vaikeusaste on 4 tai suurempi
  • Lasten masennuksen arviointiasteikon pisteet 40 tai enemmän
  • Tällä hetkellä koulua
  • Haluaa ja pystyä käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä, jos mahdollista
  • Hyvässä yleiskunnossa
  • Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottisten häiriöiden historia
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Anorexia nervosa tai bulimia historia
  • Krooninen sairaus, joka vaatii säännöllistä lääkitystä
  • Nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • Ensimmäisen asteen sukulaiset (esim. äiti, isä, sisko, veli), joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I
  • Itsemurhavaarassa
  • Epäonnistunut aikaisempi riittävä fluoksetiinihoito (määritelty vähintään 40 mg/vrk 4 viikon ajan)
  • ÄO alle 80
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Jatkovaiheen kognitiivinen käyttäytymisterapia ja lääkehoito vielä 6 kuukauden ajan akuutin hoitovasteen jälkeen
CBT-istunnot keskittyvät opettamaan osallistujille taitoja hallita masentuneita tunnelmia ja tunnistaa tilanteita, jotka saattavat vaarantaa masennusoireiden uusiutumisen.
Kaikki osallistujat saavat 12 viikon masennuslääkehoitoa. Alkuhoitoon reagoineet jatkavat lääkitystä jatkovaiheen aikana (molemmat hoitohaarat).
Muut nimet:
  • fluoksetiini
Active Comparator: 2
Jatkovaiheen lääkehoito vain 6 kuukauden ajan akuutin hoitovasteen jälkeen
Kaikki osallistujat saavat 12 viikon masennuslääkehoitoa. Alkuhoitoon reagoineet jatkavat lääkitystä jatkovaiheen aikana (molemmat hoitohaarat).
Muut nimet:
  • fluoksetiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden uusiutuminen
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 3 ja 9
Mitattu kuukausilla 3 ja 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth D. Kennard, PsyD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

3
Tilaa