Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie pro prevenci relapsu deprese u dětí a dospívajících

7. listopadu 2013 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center

Pokračovací fáze CBT pro mládež s MDD

Tato studie určí účinnost kognitivně behaviorální terapie v prevenci recidivy symptomů deprese u dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Deprese je chronický a epizodický stav, který může mít zničující účinky na sociální a emocionální fungování, zejména u dětské populace. Zatímco přibližně 90 % dětí se nakonec z epizody deprese zotaví, až u 40 % těchto dětí dojde během 1 až 2 let k relapsu. Data naznačují, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) aplikovaná poté, co depresivní symptomy odezní, může významně snížit relaps deprese u dospělých. Neexistují však žádné srovnatelné studie u dětí nebo dospívajících. Tato studie určí, zda je CBT účinná při snižování relapsu depresivních epizod u dětí a dospívajících s velkou depresí.

Tato studie zahrnuje dvě fáze. Ve fázi 1 budou všichni účastníci dostávat protidrogovou léčbu po dobu 12 týdnů. Účastníci, kteří reagují na léčbu, dokončí studii po 12 týdnech. Účastníci, u kterých se symptomy deprese vrátí po 12 týdnech, budou zařazeni do fáze 2. Ve fázi 2 budou účastníci náhodně rozděleni buď tak, aby pokračovali v terapii samostatně, nebo aby dostávali lékovou terapii plus CBT po dobu 6 měsíců. CBT se zaměří na výuku účastníků dovedností zvládat depresivní nálady a identifikovat situace, které by je mohly vystavit riziku návratu symptomů deprese. K posouzení depresivních symptomů účastníků, kteří dokončili fázi 1 a 2 při vstupu do studie a na konci studie, budou použity škály self-report.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza nepsychotické velké depresivní poruchy alespoň 4 týdny před vstupem do studie
  • Skóre závažnosti klinického globálního dojmu 4 nebo vyšší
  • Skóre hodnotící stupnice dětské deprese 40 nebo vyšší
  • V současné době navštěvuje školu
  • Ochota a schopnost používat přijatelné metody antikoncepce, je-li to vhodné
  • V dobrém celkovém zdraví
  • Rodič nebo opatrovník ochotný poskytnout informovaný souhlas, je-li to relevantní

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza psychotických poruch
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost během 6 měsíců před vstupem do studie
  • Anamnéza mentální anorexie nebo bulimie
  • Chronické onemocnění vyžadující pravidelnou medikaci
  • Současné užívání léků s psychotropními účinky
  • Příbuzní prvního stupně (např. matka, otec, sestra, bratr) s bipolární poruchou I
  • Hrozí sebevražda
  • Selhání předchozí adekvátní léčby fluoxetinem (definováno jako alespoň 40 mg/den po dobu 4 týdnů)
  • IQ menší než 80
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pokračovací fáze kognitivně behaviorální terapie a farmakoterapie po dobu dalších 6 měsíců po akutní odpovědi na léčbu
CBT sezení se zaměří na výuku účastníků dovedností zvládat depresivní nálady a identifikovat situace, které by je mohly vystavit riziku návratu symptomů deprese.
Všichni účastníci absolvují 12týdenní léčbu antidepresivy. Respondenti na počáteční léčbu budou pokračovat v medikaci během pokračovací fáze (obě ramena léčby).
Ostatní jména:
  • fluoxetin
Aktivní komparátor: 2
Pokračovací fáze farmakoterapie pouze po dobu dalších 6 měsíců po akutní odpovědi na léčbu
Všichni účastníci absolvují 12týdenní léčbu antidepresivy. Respondenti na počáteční léčbu budou pokračovat v medikaci během pokračovací fáze (obě ramena léčby).
Ostatní jména:
  • fluoxetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Relaps příznaků deprese
Časové okno: Měřeno ve 3. a 9. měsíci
Měřeno ve 3. a 9. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth D. Kennard, PsyD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie (CBT)

3
Předplatit