勃起不全の男性の抑うつ症状に対するバイアグラ治療の影響を測定する有効性研究
2021年1月28日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
男性のうつ病の症状と生活の質（Qol）に対するクエン酸シルデナフィルによる治療の影響を評価するための、二重盲検、無作為化、プラセボ対照段階、その後の非盲検段階による多施設、柔軟な用量研究勃起不全（ED）の患者
この研究では、軽度の抑うつ症状を含む気分変調症または他に特定されていないうつ病 (NOS) の DSM-IV 基準を満たす未治療の抑うつ症状を有する勃起不全の男性の抑うつ症状および生活の質に対するバイアグラ治療の影響を測定しますが、あらゆる形態の精神病性障害を除く。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
140
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 成年以上の ED の男性 (SHIM スコア 21 未満)
- Beck Depression Inventory IIスコアが14～28の場合
除外基準:
- -Mini International Neuropsychiatric Interview（MINI）によって実証された躁病または大うつ病性障害の症状のある被験者
- -抗精神病薬、気分安定薬、抗うつ薬またはリチウムによる治療が必要な被験者（ベンゾジアゼピンの併用は許可されています）、または過去3か月以内に上記のいずれかの薬による治療が必要な人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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二重盲検期の終わりにBDI IIによって測定された、ED患者の抑うつ症状に対するシルデナフィルによる治療の効果を説明してください
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二次結果の測定
結果測定 |
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QoL の向上を測定します。社会的動機と行動に対する治療の効果を説明します。うつ病の重症度と ED の関係を説明してください。シルデナフィルの有効性について説明します。 SEX FX と IIEF の相関関係を説明します。 PREFA を検証する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
研究の完了
2004年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A1481110
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。