Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuustutkimus, jossa mitataan Viagra-hoidon vaikutusta erektiohäiriöistä kärsivien miesten masennusoireisiin

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Monikeskus, joustava annostutkimus kaksoissokkoutetulla, satunnaistetulla, lumekontrolloidulla vaiheella, jota seuraa avoin vaihe sildenafiilisitraattihoidon vaikutuksen arvioimiseksi masennuksen oireisiin ja miesten elämänlaatuun (Qol) Potilaat, joilla on erektiohäiriö (ED)

Tässä tutkimuksessa mitataan Viagra-hoidon vaikutusta erektiohäiriöistä kärsivien miesten masennusoireisiin ja elämänlaatuun, jos heillä on hoitamattomia masennusoireita, jotka täyttävät DSM-IV-kriteerit dystymialle tai muulla tavalla määrittelemättömälle masennukselle (NOS), mukaan lukien vähäiset masennusoireet, mutta lukuun ottamatta kaikenlaista psykoottista häiriötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Viagra (Sildenafiilisitraatti)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

140

Vaihe

Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet, jotka ovat yli täysi-ikäisiä, joilla on ED (SHIM-pisteet alle 21)
Beck Depression Inventory II -pisteet ovat 14-28

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, joilla on manian tai vakavan masennushäiriön oireita, kuten Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) osoittaa
Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa psykoosilääkkeillä, mielialan stabiloijilla, masennuslääkkeillä tai litiumilla (samanaikainen bentsodiatsepiinien käyttö on sallittu) tai jotka ovat vaatineet hoitoa jollakin yllä mainituista lääkkeistä viimeisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuvaile sildenafiilihoidon vaikutusta masennusoireisiin potilailla, joilla on ED, mitattuna BDI II:lla kaksoissokkovaiheen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mittaa elämänlaadun paranemista; Kuvaa hoidon vaikutus sosiaaliseen motivaatioon ja käyttäytymiseen; Kuvaile masennuksen vakavuuden ja ED:n välistä suhdetta; Kuvaile sildenafiilin tehokkuutta; Kuvaa korrelaatio SEX FX:n ja IIEF:n välillä; Vahvista PREFA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit