발기부전 남성의 우울 증상에 대한 비아그라 치료 효과 측정 효능 연구
2021년 1월 28일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
남성의 우울증 및 삶의 질(Qol) 증상에 대한 구연산 실데나필 치료의 영향을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 단계와 오픈 라벨 단계를 포함하는 다기관, 유연한 용량 연구 발기 부전(ED) 환자
이 연구는 경미한 우울 증상을 포함하여 달리 명시되지 않은 우울증(NOS) 또는 기분 부전증에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 치료되지 않은 우울 증상이 있는 발기 부전이 있는 남성의 우울 증상 및 삶의 질에 대한 비아그라 치료의 영향을 측정할 것입니다. 모든 형태의 정신병적 장애를 제외합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
140
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ED가 있는 성년 이상의 남성(SHIM 점수 21 미만)
- Beck Depression Inventory II 점수 14~28
제외 기준:
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)에서 입증된 조증 또는 주요 우울 장애의 증상이 있는 피험자
- 항정신병약물, 기분안정제, 항우울제 또는 리튬(벤조디아제핀류 병용 허용)의 치료가 필요하거나 최근 3개월 이내에 상기 약물의 치료가 필요한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이중 맹검 단계가 끝날 때 BDI II로 측정한 ED 피험자의 우울 증상에 대한 실데나필 치료의 효과를 설명합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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QoL 개선 측정 사회적 동기 및 행동에 대한 치료 효과 설명; 우울증 중증도와 ED 사이의 관계를 설명하십시오. 실데나필의 효과를 설명하십시오. SEX FX와 IIEF 간의 상관 관계를 설명하십시오. PREFA 확인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
연구 완료
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A1481110
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