Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности, измеряющее влияние лечения Виагрой на симптомы депрессии у мужчин с эректильной дисфункцией

28 января 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Многоцентровое исследование с гибкими дозами с двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым этапом, за которым следует открытый этап для оценки влияния лечения силденафила цитратом на симптомы депрессии и качество жизни (КЖ) у мужчин. Пациенты с эректильной дисфункцией (ЭД)

В этом исследовании будет оцениваться влияние лечения Виагрой на симптомы депрессии и качество жизни у мужчин с эректильной дисфункцией, у которых есть нелеченные симптомы депрессии, отвечающие критериям DSM-IV для дистимии или депрессии, не уточненной иначе (БДУ), включая легкие депрессивные симптомы, но исключая любую форму психотического расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

140

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины старше совершеннолетия с ЭД (оценка по шкале SHIM менее 21)
  • Beck Depression Inventory II: от 14 до 28 баллов

Критерий исключения:

  • Субъекты с симптомами мании или большого депрессивного расстройства, как показано в Мини-международном нейропсихиатрическом интервью (МИНИ).
  • Субъекты, которым требуется лечение нейролептиками, стабилизаторами настроения, антидепрессантами или литием (разрешен одновременный прием бензодиазепинов) или которым требовалось лечение любым из вышеперечисленных препаратов в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Опишите влияние лечения силденафилом на симптомы депрессии у пациентов с ЭД по шкале BDI II в конце двойной слепой фазы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Измерение улучшения качества жизни; Описать влияние лечения на социальную мотивацию и поведение; Описать взаимосвязь между тяжестью депрессии и ЭД; Опишите эффективность силденафила; Описать корреляцию между SEX FX и IIEF; Подтвердить PREFA

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Соавторы

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Завершение исследования

1 августа 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A1481110

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться