Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse, der måler virkningen af ​​behandling med Viagra på depressive symptomer hos mænd med erektil dysfunktion

28. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Et multicenter, fleksibelt dosisstudie med en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret fase efterfulgt af en åben-label fase for at evaluere virkningen af ​​behandling med sildenafilcitrat på symptomerne på depression og livskvalitet for mænd Patienter med erektil dysfunktion (ED)

Denne undersøgelse vil måle virkningen af ​​behandling med Viagra på depressive symptomer og livskvalitet hos mænd med erektil dysfunktion, som har ubehandlede depressive symptomer, der opfylder DSM-IV-kriterierne for dystymi eller depression ikke andet specificeret (NOS), herunder mindre depressive symptomer, men udelukker enhver form for psykotisk lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

140

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd over myndighedsalderen med ED (SHIM-score mindre end 21)
  • Beck Depression Inventory II score mellem 14 og 28

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med symptomer på mani eller svære depressive lidelser som vist ved Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Forsøgspersoner, der har behov for behandling med antipsykotika, humørstabilisatorer, antidepressiva eller lithium (samtidig brug af benzodiazepiner er tilladt), eller som har krævet behandling med nogen af ​​ovennævnte medicin inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Beskriv effekten af ​​behandling med sildenafil på de depressive symptomer hos personer med ED målt ved BDI II ved slutningen af ​​den dobbeltblinde fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Mål forbedring af QoL; Beskriv behandlingseffekt på social motivation & adfærd; Beskriv sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​depression og ED; Beskriv effektiviteten af ​​sildenafil; Beskriv sammenhængen mellem SEX FX og IIEF; Valider PREFA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Samarbejdspartnere

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Studieafslutning

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1481110

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Viagra (Sildenafilcitrat)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner