若年成人インフルエンザワクチン免疫原性サブ研究

包含基準:

1. 18歳から40歳までの男性または非妊娠女性（ワクチン投与直前の尿妊娠検査が陰性であることが示される）。
2. 妊娠のリスクがある妊娠可能性のある女性は、研究期間全体（28日間）にわたって適切な避妊法（バリア法、禁欲、認可されたホルモン法など）を実践することに同意しなければなりません。
3. 健康状態が良好であることは、病歴および必要に応じて対象となる身体検査によって判断されます。
4. 計画された学習手順を理解し、遵守することができる。
5. インフォームドコンセントを提供でき、すべての研究訪問に対応できる。

除外基準:

1. 卵またはワクチンの他の成分に対する既知のアレルギーがある。
2. -スクリーニング時またはワクチン接種前（女性の場合）に尿妊娠検査が陽性であるか、授乳中であるか、またはこの研究に登録してから3か月以内に妊娠する意図がある。
3. 基礎疾患または治療の結果として免疫抑制を受けている。
4. 活動性の腫瘍性疾患または血液悪性腫瘍の病歴がある。
5. 経口または非経口ステロイド、高用量の吸入ステロイド（ジプロピオン酸ベクロメタゾンまたは同等物を 1 日あたり 800 mcg 以上）、またはその他の免疫抑制薬または細胞毒性薬を使用している。
6. -この研究に登録する前の3か月以内に免疫グロブリンまたは他の血液製剤の投与を受けた履歴がある。
7. -この研究に登録する前の2週間（不活化ワクチンの場合）または4週間（生ワクチンの場合）以内に他の認可されたワクチンを接種している。
8. 研究者の意見として、ワクチン接種が安全でなくなる、または反応の評価を妨げる可能性があると考えられる急性または慢性の病状がある（これには、既知の慢性肝疾患、重大な腎疾患、不安定または進行性の疾患が含まれますが、これらに限定されません）神経疾患、糖尿病、移植患者）。
9. 最新のインフルエンザウイルスワクチンによる予防接種後に重篤な反応を起こした経歴がある。
10. ワクチン接種後1週間以内に口腔内温度が100.4°Fを超えるなどの急性疾患に罹患している。
11. -この研究に登録する前の1か月以内に実験用ワクチンまたは薬剤の投与を受けた、または4週間の研究期間中に実験用ワクチン、薬剤、または血液製剤の投与を予定している。
12. -ボランティアを受容できない怪我の危険にさらす可能性のある状態、または治験責任医師の判断でボランティアの安全性または研究の完全性を損なう可能性がある状態にある。