Sous-étude sur l'immunogénicité du vaccin contre la grippe chez les jeunes adultes

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme non enceinte (comme indiqué par un test de grossesse urinaire négatif immédiatement avant l'administration du vaccin) âgés de 18 à 40 ans inclus.
2. Les femmes en âge de procréer qui risquent de tomber enceintes doivent accepter de pratiquer une contraception adéquate (c'est-à-dire, méthode de barrière, abstinence et méthodes hormonales autorisées) pendant toute la période d'étude (28 jours).
3. En bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux et un examen physique ciblé, si nécessaire.
4. Capable de comprendre et de se conformer aux procédures d'étude prévues.
5. Capable de fournir un consentement éclairé et être disponible pour toutes les visites d'étude.

Critère d'exclusion:

1. A une allergie connue aux œufs ou à d'autres composants du vaccin.
2. A un test de grossesse urinaire positif lors du dépistage ou avant la vaccination (si femme), est allaitante ou a l'intention de devenir enceinte dans les 3 mois suivant l'inscription à cette étude.
3. subit une immunosuppression en raison d'une maladie ou d'un traitement sous-jacent.
4. A une maladie néoplasique active ou des antécédents de toute hémopathie maligne.
5. Utilise des stéroïdes oraux ou parentéraux, des stéroïdes inhalés à forte dose (> 800 mcg/jour de dipropionate de béclométhasone ou équivalent) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs ou cytotoxiques.
6. A des antécédents de réception d'immunoglobuline ou d'un autre produit sanguin dans les 3 mois précédant l'inscription à cette étude.
7. A reçu tout autre vaccin homologué dans les 2 semaines (pour les vaccins inactivés) ou 4 semaines (pour les vaccins vivants) avant l'inscription à cette étude.
8. A une condition médicale aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la vaccination dangereuse ou interférerait avec l'évaluation des réponses (cela inclut, mais sans s'y limiter : une maladie hépatique chronique connue, une maladie rénale importante, instable ou progressive troubles neurologiques, diabète sucré et greffés).
9. A des antécédents de réactions graves à la suite d'une immunisation avec des vaccins antigrippaux contemporains.
10. A une maladie aiguë, y compris une température buccale supérieure à 100,4 degrés F, dans la semaine suivant la vaccination.
11. A reçu un vaccin expérimental ou un médicament dans le mois précédant l'inscription à cette étude, ou s'attend à recevoir un vaccin expérimental, un médicament ou un produit sanguin au cours de la période d'étude de 4 semaines.
12. A une condition qui exposerait le volontaire à un risque inacceptable de blessure ou toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du volontaire ou l'intégrité de l'étude.