胴体に大きな外傷を負った患者に対する経腸グルタミン補給
2010年4月22日 更新者：The University of Texas Health Science Center, Houston
主要な胴体外傷患者の経腸栄養サポートに対する早期の経腸グルタミンサプリメント：前向きランダム化臨床試験の提案
グルタミンは、重篤な病気の際の条件付き必須アミノ酸と考えられています。
重度の外傷の後、胃腸管にグルタミンを補給すると、腸機能の維持に役立つ可能性があります。
私たちは、主要な体幹外傷患者の場合、ショックからの蘇生中に経腸的に投与され、経腸栄養補給中に継続される高用量のグルタミンが吸収され、全身に利用可能になり、腸の完全性が保たれると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為対照試験では、胴体に大きな外傷を負った患者を対象に、高用量の経腸グルタミンと経腸栄養が研究対象者に与えられ、対照群には等カロリー、等窒素生成の経腸サポートが与えられる。
腸耐性、腸の完全性、透過性が評価されます。
グルタミンの全身的な出現が測定されます。
研究の種類
介入
入学
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ショック蘇生基準を満たす成人外傷患者
- 主要な胴体外傷
- ショック/外傷集中治療室への入院
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠中
- 予想生存期間 < 24 時間
- 腸が不連続になっている
- 腎不全: ベースライン血清クレアチニン > 3.0 および/または透析
- 入院総ビリルビン >10 mg/dl
- 肝硬変の病歴、または試験的開腹術で明らかな肝硬変
- 心停止または心肺蘇生が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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腸の働き
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二次結果の測定
結果測定 |
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グルタミンの全身的な出現
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD、University of Texas Medical School at Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
研究の完了
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月22日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。