- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00178581
Enterale Glutamin-Supplementierung für Patienten mit schwerem Rumpftrauma
22. April 2010 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center, Houston
Frühzeitige enterale Glutaminergänzung zur enteralen Ernährungsunterstützung des Patienten mit schwerem Rumpftrauma: Vorschlag für eine prospektive randomisierte klinische Studie
Glutamin gilt bei kritischen Erkrankungen als bedingt essentielle Aminosäure.
Nach einem schweren Trauma kann eine Glutamin-Supplementierung in den Magen-Darm-Trakt zur Aufrechterhaltung der Darmfunktion beitragen.
Wir gehen davon aus, dass bei Patienten mit schwerem Rumpftrauma eine hohe Glutamindosis, die enteral während der Wiederbelebung nach einem Schock verabreicht und während der enteralen Ernährungsunterstützung fortgesetzt wird, absorbiert wird, systemisch verfügbar ist und die Darmintegrität bewahrt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie an Patienten mit schwerem Rumpftrauma werden den Probanden hochdosiertes enterales Glutamin und enterale Ernährung verabreicht, während die Kontrollpersonen isokalorische, isonitrogene enterale Unterstützung erhalten.
Enterale Verträglichkeit, Darmintegrität und Permeabilität werden bewertet.
Das systemische Auftreten von Glutamin wird gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
20
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Traumapatienten, die die Kriterien für eine Schockreanimation erfüllen
- Schweres Rumpftrauma
- Aufnahme auf die Schock-/Trauma-Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Schwanger
- Erwartetes Überleben < 24 Stunden
- Darm in Diskontinuität
- Nierenversagen: Ausgangsserumkreatinin > 3,0 und/oder Dialyse
- Gesamtbilirubin bei Aufnahme >10 mg/dl
- Zirrhose in der Anamnese oder bei explorativer Laparotomie erkennbare Zirrhose
- Asystolie oder HLW erforderlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Darmfunktion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Systemisches Auftreten von Glutamin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD, University of Texas Medical School at Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Studienabschluss
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-05-0144
- M01RR002558 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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