Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Enterale Glutamin-Supplementierung für Patienten mit schwerem Rumpftrauma

Frühzeitige enterale Glutaminergänzung zur enteralen Ernährungsunterstützung des Patienten mit schwerem Rumpftrauma: Vorschlag für eine prospektive randomisierte klinische Studie

Glutamin gilt bei kritischen Erkrankungen als bedingt essentielle Aminosäure. Nach einem schweren Trauma kann eine Glutamin-Supplementierung in den Magen-Darm-Trakt zur Aufrechterhaltung der Darmfunktion beitragen. Wir gehen davon aus, dass bei Patienten mit schwerem Rumpftrauma eine hohe Glutamindosis, die enteral während der Wiederbelebung nach einem Schock verabreicht und während der enteralen Ernährungsunterstützung fortgesetzt wird, absorbiert wird, systemisch verfügbar ist und die Darmintegrität bewahrt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie an Patienten mit schwerem Rumpftrauma werden den Probanden hochdosiertes enterales Glutamin und enterale Ernährung verabreicht, während die Kontrollpersonen isokalorische, isonitrogene enterale Unterstützung erhalten. Enterale Verträglichkeit, Darmintegrität und Permeabilität werden bewertet. Das systemische Auftreten von Glutamin wird gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Traumapatienten, die die Kriterien für eine Schockreanimation erfüllen
  • Schweres Rumpftrauma
  • Aufnahme auf die Schock-/Trauma-Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Schwanger
  • Erwartetes Überleben < 24 Stunden
  • Darm in Diskontinuität
  • Nierenversagen: Ausgangsserumkreatinin > 3,0 und/oder Dialyse
  • Gesamtbilirubin bei Aufnahme >10 mg/dl
  • Zirrhose in der Anamnese oder bei explorativer Laparotomie erkennbare Zirrhose
  • Asystolie oder HLW erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Darmfunktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Systemisches Auftreten von Glutamin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD, University of Texas Medical School at Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Studienabschluss

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-05-0144
  • M01RR002558 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schock

Klinische Studien zur Glutamin

3
Abonnieren