Dojelitowa suplementacja glutaminy dla pacjenta z poważnym urazem tułowia
22 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center, Houston
Wczesny suplement glutaminy dojelitowej do wspomagania żywienia dojelitowego pacjenta z poważnym urazem tułowia: propozycja prospektywnego randomizowanego badania klinicznego
Glutamina jest uważana za warunkowo niezbędny aminokwas podczas krytycznej choroby.
Po ciężkim urazie suplementacja glutaminy do przewodu pokarmowego może pomóc w utrzymaniu funkcji jelit.
Stawiamy hipotezę, że w przypadku pacjenta z poważnym urazem tułowia, wysoka dawka glutaminy podawana dojelitowo podczas resuscytacji po wstrząsie i kontynuowana podczas wspomagania odżywiania dojelitowego jest wchłaniana, dostępna ogólnoustrojowo i zachowuje integralność jelit.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu pacjentów z poważnymi urazami tułowia, uczestnikom badania zostanie podana duża dawka glutaminy dojelitowej i żywienie dojelitowe, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma izokaloryczne, izoazotowe wsparcie dojelitowe.
Oceniana będzie tolerancja jelitowa, integralność i przepuszczalność jelit.
Zostanie zmierzony układowy wygląd glutaminy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci urazowi spełniający kryteria resuscytacji wstrząsowej
- Poważny uraz tułowia
- Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Wstrząsów/Urazów
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- W ciąży
- Oczekiwany czas przeżycia < 24 godziny
- Jelito w nieciągłości
- Niewydolność nerek: wyjściowy poziom kreatyniny w surowicy >3,0 i/lub dializy
- Wstępna bilirubina całkowita >10 mg/dl
- Historia marskości wątroby lub marskości wątroby widoczna podczas zwiadowczej laparotomii
- Wymagana asystolia lub reanimacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Funkcja jelit
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Układowy wygląd glutaminy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD, University of Texas Medical School at Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-05-0144
- M01RR002558 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .