- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00178581
Enteraalinen glutamiinilisä potilaalle, jolla on suuri torsotrauma
torstai 22. huhtikuuta 2010 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center, Houston
Varhainen enteraalinen glutamiinilisä suuren torsotraumapotilaan enteraalisen ravitsemuksen tukemiseen: ehdotus mahdolliseksi satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi
Glutamiinia pidetään ehdollisesti välttämättömänä aminohappona kriittisen sairauden aikana.
Vakavan trauman jälkeen glutamiinilisä ruoansulatuskanavaan voi auttaa ylläpitämään suolen toimintaa.
Oletamme, että suuren torsovauriopotilaan kohdalla suuriannoksinen glutamiini, joka annetaan enteraalisesti elvytyksen aikana shokista ja jota jatketaan enteraalisen ravitsemustuen aikana, imeytyy, on saatavilla systeemisesti ja säilyttää suoliston eheyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa potilaille, joilla on suuri ylävartalovamma, suuriannoksinen enteraalinen glutamiini ja enteraalinen ravinto annetaan tutkimushenkilöille, kun taas kontrollit saavat isokalorista, isonitrogeenista enteraalista tukea.
Enteraalinen toleranssi, suolen eheys ja läpäisevyys arvioidaan.
Glutamiinin systeeminen ulkonäkö mitataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset traumapotilaat, jotka täyttävät sokkielvytyksen kriteerit
- Vakava vartalovamma
- Pääsy shokki-/traumatehohoitoosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Raskaana
- Odotettu selviytymisaika < 24 tuntia
- Suolen epäjatkuvuus
- Munuaisten vajaatoiminta: seerumin kreatiniinin lähtöarvo > 3,0 ja/tai dialyysi
- Sisäänpääsyn kokonaisbilirubiini > 10 mg/dl
- Aiempi kirroosi tai kirroosi, joka on ilmeinen tutkivassa laparotomiassa
- Asystole tai elvytys vaaditaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Suolen toiminta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Glutamiinin systeeminen esiintyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD, University of Texas Medical School at Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-05-0144
- M01RR002558 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .