Enterální suplementace glutaminu pro pacienty s velkým traumatem trupu
22. dubna 2010 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center, Houston
Časný enterální doplněk glutaminu k podpoře enterální výživy u pacienta s velkým traumatem trupu: návrh prospektivní randomizované klinické studie
Glutamin je považován za podmíněně esenciální aminokyselinu během kritického onemocnění.
Po těžkém traumatu může doplnění glutaminu do gastrointestinálního traktu pomoci udržet funkci střev.
Předpokládáme, že u pacientů s velkým traumatem trupu je vysoká dávka glutaminu podaná enterálně během resuscitace po šoku a pokračující během podpory enterální výživy absorbována, dostupná systémově a zachovává integritu střeva.
Přehled studie
Detailní popis
V této prospektivní, randomizované, kontrolované studii pacientů s velkým traumatem trupu, vysokými dávkami enterálního glutaminu a enterální výživou budou podávány výzkumným subjektům, zatímco kontrolní skupiny dostanou izokalorickou, izodusíkovou enterální podporu.
Bude hodnocena enterální tolerance, integrita střeva a permeabilita.
Bude měřen systémový vzhled glutaminu.
Typ studie
Intervenční
Zápis
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s traumatem splňující kritéria pro šokovou resuscitaci
- Velké trauma trupu
- Vstup na jednotku intenzivní péče šok/úraz
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Těhotná
- Očekávané přežití < 24 hodin
- Střeva v nespojitosti
- Renální selhání: výchozí hodnota sérového kreatininu > 3,0 a/nebo dialýzu
- Vstupné celkový bilirubin >10 mg/dl
- Anamnéza cirhózy nebo cirhózy zjevné při explorativní laparotomii
- Je nutná asystolie nebo KPR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Funkce střev
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Systémový vzhled glutaminu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD, University of Texas Medical School at Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Dokončení studie
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-05-0144
- M01RR002558 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .