Suplementación enteral con glutamina para el paciente con traumatismo mayor del torso
22 de abril de 2010 actualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Suplemento temprano de glutamina enteral para el apoyo nutricional enteral del paciente con traumatismo mayor del torso: propuesta para un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
La glutamina se considera un aminoácido condicionalmente esencial durante una enfermedad crítica.
Después de un trauma severo, la suplementación con glutamina en el tracto gastrointestinal puede ayudar a mantener la función intestinal.
Presumimos que para el paciente con traumatismo mayor en el torso, la glutamina en dosis altas administrada por vía enteral durante la reanimación del shock y continuada durante el apoyo nutricional enteral se absorbe, está disponible sistémicamente y preserva la integridad intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado de pacientes con traumatismo torácico importante, se administrarán dosis altas de glutamina enteral y nutrición enteral a los sujetos de investigación, mientras que los controles recibirán apoyo enteral isonitrogenado e isocalórico.
Se evaluará la tolerancia enteral, la integridad intestinal y la permeabilidad.
Se medirá la apariencia sistémica de la glutamina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes traumatizados adultos que cumplen los criterios para la reanimación en estado de shock
- Trauma mayor del torso
- Ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos de Shock/Trauma
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Embarazada
- Supervivencia esperada < 24 horas
- Intestino en discontinuidad
- Insuficiencia renal: creatinina sérica basal > 3,0 y/o diálisis
- Ingreso Bilirrubina total >10 mg/dl
- Antecedentes de cirrosis o cirrosis aparente en la laparotomía exploratoria
- Se requiere asistolia o RCP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Función intestinal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Aparición sistémica de glutamina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD, University of Texas Medical School at Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-05-0144
- M01RR002558 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .