Supplémentation entérale en glutamine pour le patient présentant un traumatisme majeur du torse
22 avril 2010 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center, Houston
Supplément de glutamine entérale précoce pour le soutien nutritionnel entéral du patient ayant subi un traumatisme majeur du torse : proposition d'un essai clinique randomisé prospectif
La glutamine est considérée comme un acide aminé conditionnellement essentiel pendant une maladie grave.
Après un traumatisme grave, une supplémentation en glutamine dans le tractus gastro-intestinal peut aider à maintenir la fonction intestinale.
Nous émettons l'hypothèse que pour le patient ayant subi un traumatisme majeur au torse, la glutamine à haute dose administrée par voie entérale pendant la réanimation après un choc et poursuivie pendant le soutien nutritionnel entéral est absorbée, disponible de manière systémique et préserve l'intégrité intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai prospectif, randomisé et contrôlé de patients présentant un traumatisme majeur du torse, de la glutamine entérale à haute dose et une nutrition entérale seront administrées aux sujets de recherche, tandis que les témoins recevront un soutien entéral isocalorique et isoazoté.
La tolérance entérale, l'intégrité et la perméabilité intestinales seront évaluées.
L'aspect systémique de la glutamine sera mesuré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes traumatisés répondant aux critères de réanimation par choc
- Traumatisme majeur du torse
- Admission à l'unité de soins intensifs de choc/traumatologie
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Enceinte
- Espérance de survie < 24 heures
- Intestin en discontinuité
- Insuffisance rénale : créatinine sérique de base > 3,0 et/ou dialyse
- Bilirubine totale à l'admission > 10 mg/dl
- Antécédents de cirrhose ou de cirrhose apparente à la laparotomie exploratoire
- Asystolie ou RCR requis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Fonction intestinale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Aspect systémique de la glutamine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD, University of Texas Medical School at Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement de l'étude
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2010
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-05-0144
- M01RR002558 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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