Enteral glutamintilskud til patienten med større torso-traume
22. april 2010 opdateret af: The University of Texas Health Science Center, Houston
Tidligt enteralt glutamintilskud til enteral ernæringsstøtte til den store torso-traumapatient: Forslag til et potentielt randomiseret klinisk forsøg
Glutamin betragtes som en betinget essentiel aminosyre under kritisk sygdom.
Efter alvorlige traumer kan glutamintilskud i mave-tarmkanalen hjælpe med at opretholde tarmfunktionen.
Vi antager, at høje doser glutamin givet enteralt under genoplivning fra shock og fortsat under enteral ernæringsstøtte absorberes, er tilgængeligt systemisk og bevarer tarmens integritet for den større torso-traumepatient.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I dette prospektive, randomiserede, kontrollerede forsøg med patienter med større torso-traume, vil højdosis enteral glutamin og enteral ernæring blive givet til forsøgspersoner, mens kontroller vil modtage isokalorisk, isonitrogen enteral støtte.
Enteral tolerance, tarmintegritet og permeabilitet vil blive evalueret.
Det systemiske udseende af glutamin vil blive målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne traumepatienter, der opfylder kriterier for chok-genoplivning
- Større torso traume
- Indlæggelse på Chok/Traume intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Gravid
- Forventet overlevelse < 24 timer
- Tarm i diskontinuitet
- Nyresvigt: baseline serum kreatinin >3,0 og/eller dialyse
- Indlæggelse total bilirubin >10 mg/dl
- Anamnese med skrumpelever eller skrumpelever, der ses ved eksplorativ laparotomi
- Asystoli eller HLR påkrævet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tarmfunktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Systemisk udseende af glutamin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD, University of Texas Medical School at Houston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Studieafslutning
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2010
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-05-0144
- M01RR002558 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .