Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enteralt glutamintilskudd for pasienten med store torso-traumer

22. april 2010 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center, Houston

Tidlig enteralt glutamintilskudd til enteral ernæringsstøtte til pasienten med større torso-traume: Forslag til en prospektiv randomisert klinisk studie

Glutamin regnes som en betinget essensiell aminosyre under kritisk sykdom. Etter alvorlig traume kan glutamintilskudd i mage-tarmkanalen bidra til å opprettholde tarmfunksjonen. Vi antar at høydose glutamin gitt enteralt under gjenoppliving fra sjokk og fortsatt under enteral ernæringsstøtte absorberes, er tilgjengelig systemisk og bevarer tarmens integritet for den store overkroppstraumepasienten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive, randomiserte, kontrollerte studien av pasienter med store overkroppstraumer, vil høydose enteral glutamin og enteral ernæring bli gitt til forskningspersoner mens kontrollene vil motta isokalorisk, isonitrogen enteral støtte. Enteral toleranse, tarmintegritet og permeabilitet vil bli evaluert. Det systemiske utseendet til glutamin vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne traumepasienter som oppfyller kriterier for sjokkgjenoppliving
  • Store torso traumer
  • Innleggelse på Sjokk/Traume intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Gravid
  • Forventet overlevelse < 24 timer
  • Tarm i diskontinuitet
  • Nyresvikt: baseline serumkreatinin >3,0 og/eller dialyse
  • Innleggelse total bilirubin >10 mg/dl
  • Anamnese med cirrhose eller cirrhose tydelig ved utforskende laparotomi
  • Asystoli eller HLR kreves

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tarmfunksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Systemisk utseende av glutamin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD, University of Texas Medical School at Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Studiet fullført

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2010

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-05-0144
  • M01RR002558 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere