- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00178581
Integrazione enterale di glutammina per il paziente con grave trauma toracico
22 aprile 2010 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center, Houston
Supplemento precoce di glutammina enterale al supporto nutrizionale enterale del paziente con trauma cranico maggiore: proposta per uno studio clinico prospettico randomizzato
La glutammina è considerata un amminoacido condizionatamente essenziale durante la malattia critica.
Dopo un grave trauma, l'integrazione di glutammina nel tratto gastrointestinale può aiutare a mantenere la funzione intestinale.
Ipotizziamo che per il paziente con trauma cranico maggiore, la glutammina ad alte dosi somministrata per via enterale durante la rianimazione dallo shock e continuata durante il supporto nutrizionale enterale sia assorbita, disponibile a livello sistemico e preservi l'integrità intestinale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico, randomizzato e controllato di pazienti con grave trauma toracico, la glutammina enterale ad alte dosi e la nutrizione enterale saranno somministrate ai soggetti della ricerca mentre i controlli riceveranno supporto enterale isocalorico e isonitrogeno.
Verranno valutate la tolleranza enterale, l'integrità intestinale e la permeabilità.
Sarà misurato l'aspetto sistemico della glutammina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti traumatizzati che soddisfano i criteri per la rianimazione con shock
- Grave trauma toracico
- Ricovero in Terapia Intensiva Shock/Trauma
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Incinta
- Sopravvivenza attesa < 24 ore
- Intestino in discontinuità
- Insufficienza renale: creatinina sierica al basale > 3,0 e/o dialisi
- Ammissione bilirubina totale >10 mg/dl
- Storia di cirrosi o cirrosi evidente alla laparotomia esplorativa
- Asistolia o RCP richiesti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Funzione intestinale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Aspetto sistemico della glutammina
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD, University of Texas Medical School at Houston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento dello studio
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-05-0144
- M01RR002558 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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