Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enterale glutamine-suppletie voor de patiënt met ernstig torsotrauma

22 april 2010 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center, Houston

Vroeg enteraal glutaminesupplement ter ondersteuning van de enterale voeding van de patiënt met een ernstig torsotrauma: voorstel voor een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek

Glutamine wordt beschouwd als een voorwaardelijk essentieel aminozuur tijdens kritieke ziekte. Na ernstig trauma kan suppletie met glutamine in het maagdarmkanaal helpen de darmfunctie te behouden. Onze hypothese is dat voor de patiënt met een ernstig torsotrauma een hoge dosis glutamine die enteraal wordt toegediend tijdens reanimatie na shock en wordt voortgezet tijdens enterale voedingsondersteuning, wordt geabsorbeerd, systemisch beschikbaar is en de darmintegriteit behoudt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van patiënten met ernstig torsotrauma, zullen hooggedoseerde enterale glutamine en enterale voeding worden gegeven aan proefpersonen, terwijl controles isocalorische, isonitrogene enterale ondersteuning zullen krijgen. Enterale tolerantie, darmintegriteit en permeabiliteit worden geëvalueerd. Het systemische uiterlijk van glutamine zal worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen traumapatiënten die voldoen aan de criteria voor shockreanimatie
  • Groot torsotrauma
  • Opname op de Shock/Trauma Intensive Care

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Zwanger
  • Verwachte overleving < 24 uur
  • Darm in discontinuïteit
  • Nierfalen: baseline serumcreatinine>3,0 en/of dialyse
  • Toelating totaal bilirubine >10 mg/dl
  • Geschiedenis van cirrose of cirrose duidelijk bij verkennende laparotomie
  • Asystolie of reanimatie vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Darmfunctie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Systemische verschijning van glutamine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD, University of Texas Medical School at Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Studie voltooiing

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-05-0144
  • M01RR002558 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren