Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энтеральное введение глютамина пациентам с тяжелой травмой туловища

22 апреля 2010 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center, Houston

Ранняя энтеральная добавка глютамина к энтеральному питанию у пациентов с серьезной травмой туловища: предложение для проспективного рандомизированного клинического исследования

Глютамин считается условно незаменимой аминокислотой при критических состояниях. После тяжелой травмы добавление глютамина в желудочно-кишечный тракт может помочь сохранить функцию кишечника. Мы предполагаем, что для пациентов с тяжелой травмой туловища высокие дозы глютамина, вводимые энтерально во время реанимации после шока и продолжающиеся во время поддержки энтерального питания, всасываются, доступны системно и сохраняют целостность кишечника.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании пациентов с серьезной травмой туловища субъекты исследования будут получать высокие дозы энтерального глютамина и энтеральное питание, в то время как контрольная группа будет получать изокалорийную, изонитрогенную энтеральную поддержку. Будут оцениваться энтеральная переносимость, целостность и проницаемость кишечника. Будет измерено системное появление глютамина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с травмами, отвечающие критериям шоковой реанимации
  • Тяжелая травма туловища
  • Поступление в отделение интенсивной терапии шока/травмы

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Беременная
  • Ожидаемая выживаемость < 24 часов
  • Кишечник в разрыве
  • Почечная недостаточность: исходный уровень креатинина сыворотки >3,0 и/или диализ
  • Общий билирубин при поступлении >10 мг/дл
  • Цирроз печени в анамнезе или цирроз, выявляемый при диагностической лапаротомии.
  • Требуется асистолия или сердечно-легочная реанимация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Функция кишечника

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Системное появление глютамина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD, University of Texas Medical School at Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Завершение исследования

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-05-0144
  • M01RR002558 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться