Suplementação Enteral de Glutamina para o Paciente com Grande Trauma de Torso
22 de abril de 2010 atualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Suplemento de Glutamina Enteral Precoce para Suporte Nutricional Enteral do Paciente com Trauma de Torso Grave: Proposta para um Estudo Clínico Prospectivo Randomizado
A glutamina é considerada um aminoácido condicionalmente essencial durante doenças críticas.
Após trauma grave, a suplementação de glutamina no trato gastrointestinal pode ajudar a manter a função intestinal.
Nossa hipótese é que, para o paciente com trauma grave no tronco, a glutamina em alta dose administrada por via enteral durante a ressuscitação do choque e continuada durante o suporte nutricional enteral é absorvida, disponível sistemicamente e preserva a integridade do intestino.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, randomizado e controlado de pacientes com grande trauma torso, altas doses de glutamina enteral e nutrição enteral serão administradas aos sujeitos da pesquisa, enquanto os controles receberão suporte enteral isocalórico e isonitrogenado.
Tolerância enteral, integridade intestinal e permeabilidade serão avaliadas.
A aparência sistêmica da glutamina será medida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos traumatizados que atendem aos critérios para ressuscitação por choque
- Grande trauma do tronco
- Admissão na Unidade de Terapia Intensiva de Choque/Trauma
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Grávida
- Sobrevida esperada < 24 horas
- Intestino em descontinuidade
- Insuficiência renal: creatinina sérica basal>3,0 e/ou diálise
- Bilirrubina total de admissão >10 mg/dl
- História de cirrose ou cirrose aparente em laparotomia exploratória
- Assistolia ou RCP necessária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Função intestinal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Aparecimento sistêmico de glutamina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret M McQuiggan, MS, RD, CNSD, University of Texas Medical School at Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-05-0144
- M01RR002558 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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