閉塞性頸動脈疾患の治療のための遠位保護機能を備えた頸動脈ステント留置術の単一センター

包含基準:

1. 患者は18歳以上である必要があります。
2. 患者は臨床的に症状を示している必要があります。つまり、過去 120 日以内に同側頸動脈分布に次のいずれかを経験している必要があります。1) 24 時間以内に徴候や症状が消失する、明確な限局性神経機能不全または単眼失明を特徴とする 1 つ以上の TIA、または 2) 症状または徴候が 24 時間以上持続する 1 つ以上の完了した脳卒中 (このプロトコルで定義されている) (最新のイベントが適格イベントとして使用されます)。 以下で除外される場合を除き、患者は総頚動脈または内頚動脈の 60% 以上の狭窄を記録していなければなりません。 無症候性の患者が考慮されるには、神経学的症状のない内頸動脈または総頸動脈の直径が 70% を超える狭窄がなければなりません。
3. 血管造影は患者を認定するために必要であり、可能な限り最近のものである必要があり、研究登録から 120 日を超えて行われた場合は受け入れられません。

4. 超音波検査は、潜在的に適格な患者のスクリーニング手順として使用され、研究登録の 30 日前以内に実行されます。

   • 狭窄 >50%: PSV >130 cm/秒。 EDV <135 cm/秒
   • 狭窄 >80%: PSV >220 cm/秒。 EDV 135 cm/秒
   • PSV ICA/PSV CCA 比 ³ 4.011
5. 狭窄は、アテローム性動脈硬化が原因であるか、以前の動脈内膜切除術後の再狭窄に続発したものであると推定されます。
6. 標的病変は本来の総頚動脈または内頚動脈にある可能性があります
7. 必要に応じて、昇圧剤や血行力学モニタリングなどの必要な血行力学サポートとともに、患者の一時的な心臓ペーシングが可能でなければなりません。
8. ワルファリンを服用している患者は、処置前に投与量を減らして INR が 1.5 以下、プロトロンビン時間が 15 秒になった場合に含めることができます。 処置後にワルファリンを再開する場合があります。
9. 妊娠の可能性のある女性患者は、カテーテル検査中に投与される放射線および薬剤（抗血小板剤、抗凝固剤）への曝露が胎児に潜在的に有害となる可能性があるため、初発入院中に妊娠検査結果が陰性であることを証明する必要がある。
10. 患者または法的に権限を与えられた代理人は、地元の治験審査委員会または医療倫理委員会によって承認されたフォームを使用して、手順の前に書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

以下の条件のいずれかに該当する場合、候補者は研究から除外されます。

1. 患者は、頭蓋内出血、出血性脳卒中、大規模な脳卒中、またはCTスキャンまたはMRIで証明された質量影響を伴う脳卒中を、インデックス処置から4週間以内に起こしている。
2. 患者には頭蓋内腫瘤病変がある
3. 患者は、治療病変よりも重症度が高い同側の頭蓋内または頭蓋外の動脈狭窄を患っています。
4. 患者はヘパリン、チクロピジンとクロピドグレルの両方、またはステントに使用される金属に対してアレルギーを持っていることが知られています。
5. 患者には、以前に放射線造影剤に対する生命を脅かす反応の既往歴がある。
6. 患者は末梢血管、大動脈上動脈、または内頸動脈の蛇行を患っており、良好な結果を得るために必要なカテーテルベースの技術を使用することができません。
7. 大腿部へのアクセスは不可能です。
8. 患者が女性の場合、妊娠検査結果が陽性である
9. 患者には頭蓋内動脈瘤 (> 6 mm) がある。
10. 患者は、対象となる頸動脈の領域に動静脈奇形を患っています。
11. 患者は不安定狭心症または進行性心筋梗塞を患っています。 。
12. 患者には出血性素因または凝固障害の病歴がある。