폐쇄성 경동맥 질환 치료를 위한 원위 보호 기능을 갖춘 경동맥 스텐트 시술의 단일 센터

포함 기준:

1. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
2. 환자는 임상적으로 증상이 있어야 합니다. 즉, 이전 120일 이내에 동측 경동맥 분포에서 다음 중 하나를 경험한 적이 있어야 합니다. 또는 2) 24시간 이상 동안 증상 또는 징후가 지속되는 하나 이상의 완료된 뇌졸중(본 프로토콜에 정의된 대로)(가장 최근 이벤트가 적격 이벤트로 사용됨). 아래에서 제외된 경우를 제외하고 환자는 온목동맥 또는 내경동맥의 60% 이상의 협착증이 문서화되어 있어야 합니다. 무증상 환자를 고려하려면 환자는 신경학적 증상 없이 내경동맥 또는 총경동맥의 직경 > 70% 협착증이 있어야 합니다.
3. 혈관 조영술은 환자의 자격을 갖추기 위해 필요하며 가능한 한 최근의 것이어야 하며 연구 시작으로부터 > 120일에 수행된 경우 허용되지 않습니다.

4. 초음파는 잠재적인 적격 환자에 대한 선별 절차로 사용되며 연구 시작 전 30일 이내에 수행됩니다.

   • 협착 >50%: PSV >130cm/초; EDV <135cm/초
   • 협착 >80%: PSV > 220cm/sec; EDV ³135cm/초
   • PSV ICA/PSV CCA 비율 ³ 4.011
5. 협착증은 죽상경화성 기원으로 추정되거나 이전 동맥내막절제술 후 재협착증에 이차적이어야 합니다.
6. 표적 병변은 천연 총동맥 또는 내경동맥에 있을 수 있습니다.
7. 환자의 임시 심박 조절은 필요한 경우 승압제 또는 혈역학 모니터링과 같은 필요한 혈역학 지원과 함께 가능해야 합니다.
8. INR이 1.5 이하이고 프로트롬빈 시간이 15초가 되도록 시술 전에 복용량을 줄이면 와파린을 복용하는 환자가 포함될 수 있습니다. 시술 후 와파린을 다시 시작할 수 있습니다.
9. 가임기 여성 환자는 카테드 실험실 절차 중에 투여된 방사선 및 약물(항혈소판제, 항응고제)에 노출되면 태아에게 잠재적으로 해로울 수 있기 때문에 인덱스 입원 기간 동안 문서화된 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
10. 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 절차 전에 지역 기관 검토 위원회 또는 의료 윤리 위원회에서 승인한 양식을 사용하여 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

다음 조건 중 하나라도 해당되는 경우 지원자는 연구에서 제외됩니다.

1. 환자는 인덱스 절차의 4주 이내에 CT 스캔 또는 MRI에서 입증된 두개내 출혈, 출혈성 뇌졸중, 주요 뇌졸중 또는 종괴 효과가 있는 모든 뇌졸중을 앓았습니다.
2. 환자는 두개내 종괴가 있습니다.
3. 환자는 치료 병변보다 중증도가 더 큰 동측 두개내 또는 두개외 동맥 협착증을 갖는다.
4. 환자는 헤파린, 티클로피딘과 클로피도그렐 둘 다 또는 스텐트에 사용되는 금속에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
5. 환자는 이전에 방사선 조영제에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력이 있습니다.
6. 성공적인 결과에 필요한 카테터 기반 기술의 사용을 방해하는 말초 혈관, 대동맥 위 또는 내부 경동맥 비틀림이 있는 환자.
7. 대퇴 접근이 불가능합니다.
8. 여성인 경우 환자는 양성 임신 테스트를 받았습니다.
9. 환자에게 두개내 동맥류(> 6 mm)가 있습니다.
10. 환자는 표적 경동맥 영역에 동맥-정맥 기형이 있습니다.
11. 환자는 불안정한 협심증 또는 진화하는 MI가 있습니다. .
12. 환자는 출혈 체질 또는 응고 병증의 병력이 있습니다.