経腸栄養または非経口栄養を受けている熱傷患者におけるグルタミン酸およびグルタミン代謝の研究
2017年1月12日 更新者：Massachusetts General Hospital
この研究の目的は、やけどを負った患者が通常の食事ができないときに、体がアミノ酸をどのように使用しているかを理解することです。
アミノ酸は、私たちが食べる食べ物や体内で自然に発生します。
体はアミノ酸を組み合わせてタンパク質を作ります。
タンパク質を使用して、傷を治したり、感染症と闘ったり、エネルギーを供給したりします.
私たちは、栄養を摂取する方法として、静脈とチューブの 2 つの方法を研究しています。
また、グルタミンを含む食品と含まない食品の 2 種類についても研究しています。
この研究の結果は、重度の火傷の際に栄養素を供給するための最良の種類と方法を決定するために使用されます.
私たちは、体が栄養素をより効率的に使用して、損傷した組織をよりよく修復し、損傷から早期に回復するのを助ける方法を学びたいと考えています.
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
次のように仮定します。
- 火傷患者は、健康な被験者と比較して、グルタミンからグルタミン酸への変換が増加し、グルタミン酸からグルタミンへの変換が減少します. 正味の方向は、火傷患者のグルタミンからグルタミン酸へであり、グルタミンを条件付き必須アミノ酸にする.
- グルタミン酸を酸化する肝臓の能力が限られているため、大量のグルタミンが熱傷患者の糖新生を増加させ、インスリン抵抗性に続発するグルコース恒常性を悪化させる可能性があります.
- 経腸的および非経口的に供給されるグルタミンおよびグルタミン酸は、内臓床および末梢領域で異なる代謝運命を有するため、投与経路に従って用量を調整する必要があります.
この研究は、安定同位体トレーサーを使用して、栄養効率を高めることを目的として、体内のグルタミンとグルタミン酸の代謝運命を追跡することを目的としています.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
次の 1 つ以上:
- 全身表面積の 5% 熱傷
- 吸入傷害
- Harris-Benedict を使用した場合、予測される基礎代謝率の 15% を超える安静時エネルギー消費。
- 経腸または親の栄養サポートを受ける
除外基準:
- 既存:
- 甲状腺疾患
- うっ血性心不全 (駆出率 <20%)
- 現在治療中の悪性腫瘍
- -グルココルチコイド治療を必要とする病状
- 怪我の重症度のため、治療しないという決定
- 回復の見込みのない無酸素性脳損傷の存在
- 自傷行為による熱傷
- イレウス、腸麻痺、または顔面損傷
- 臨床ケアの一環として NG または OG チューブなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
熱傷患者 定期的な調合乳で少なくとも 3 日間の非経口栄養を受けている患者
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各グループの患者は、安定同位体トレーサー測定を実施する前に、3 日以上同じ食事を続けます。
他の名前：
7 時間のプライミング持続注入
他の名前：
安定同位体トレーサーの7時間のプライミング持続注入。
他の名前：
プライミングされた一定の安定同位体トレーサー注入の 7 時間。
他の名前：
安定同位体トレーサー研究の 7 時間プライミング持続注入
他の名前：
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実験的：2
熱傷患者には、グルタミン強化調合乳を少なくとも 3 日間非経口摂取させます。
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各グループの患者は、安定同位体トレーサー測定を実施する前に、3 日以上同じ食事を続けます。
他の名前：
7 時間のプライミング持続注入
他の名前：
安定同位体トレーサーの7時間のプライミング持続注入。
他の名前：
プライミングされた一定の安定同位体トレーサー注入の 7 時間。
他の名前：
安定同位体トレーサー研究の 7 時間プライミング持続注入
他の名前：
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実験的：3
熱傷患者は、通常の調合乳で少なくとも 3 日間の経腸栄養を受けています。
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各グループの患者は、安定同位体トレーサー測定を実施する前に、3 日以上同じ食事を続けます。
他の名前：
7 時間のプライミング持続注入
他の名前：
安定同位体トレーサーの7時間のプライミング持続注入。
他の名前：
プライミングされた一定の安定同位体トレーサー注入の 7 時間。
他の名前：
安定同位体トレーサー研究の 7 時間プライミング持続注入
他の名前：
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実験的：4
熱傷患者は、グルタミン強化処方で少なくとも 3 日間の経腸栄養を受けています。
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各グループの患者は、安定同位体トレーサー測定を実施する前に、3 日以上同じ食事を続けます。
他の名前：
7 時間のプライミング持続注入
他の名前：
安定同位体トレーサーの7時間のプライミング持続注入。
他の名前：
プライミングされた一定の安定同位体トレーサー注入の 7 時間。
他の名前：
安定同位体トレーサー研究の 7 時間プライミング持続注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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これは栄養研究です。主な結果は、アミノ酸、グルタミン酸、およびグルタミンの代謝に関するタンパク質動態を測定することです。運命は、被験者の血液と空気のサンプルの測定値から決定されます。
時間枠：3日以上
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3日以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ronald G Tompkins, MD, ScD、MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Herndon DN, Tompkins RG. Support of the metabolic response to burn injury. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1895-902. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16360-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2010年10月1日
研究の完了 (予想される)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月12日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。