- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00181753
Étude du métabolisme du glutamate et de la glutamine chez les patients brûlés recevant une nutrition entérale ou parentérale
12 janvier 2017 mis à jour par: Massachusetts General Hospital
Le but de l'étude est de comprendre comment le corps utilise les acides aminés chez les patients brûlés pendant la période où ils ne peuvent pas manger normalement.
Les acides aminés sont naturellement présents dans le corps et dans les aliments que nous mangeons.
Le corps combine les acides aminés pour fabriquer des protéines.
Il utilise les protéines pour faire des choses comme guérir les blessures, combattre les infections et fournir de l'énergie.
Nous étudions deux façons de recevoir la nutrition : par une veine ou par un tube.
Nous étudions également deux types d'aliments différents : avec ou sans glutamine.
Les résultats de cette étude seront utilisés pour déterminer le meilleur type et la meilleure façon d'apporter des nutriments lors d'une brûlure grave.
Nous espérons apprendre comment aider le corps à utiliser les nutriments plus efficacement pour mieux réparer les tissus blessés et récupérer plus tôt d'une blessure.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: alimentation entérale ou parentérale standard par rapport à la glutamine.
- Complément alimentaire: Etude de traceur isotopique stable
- Complément alimentaire: Étude des isotopes stables
- Complément alimentaire: Etude de traceur isotopique stable
- Complément alimentaire: Etude de traceur isotopique stable
Description détaillée
Nous émettons l'hypothèse que :
- Les patients brûlés connaîtront une conversion accrue de la glutamine en glutamate et une conversion réduite du glutamate en glutamine par rapport aux sujets sains. La direction nette va de la glutamine au glutamate chez les patients brûlés et ferait de la glutamine un acide aminé conditionnellement essentiel.
- En raison de la capacité limitée du foie à oxyder le glutamate, il est possible que de fortes doses de glutamine provoquent une augmentation de la gluconéogenèse chez les patients brûlés, aggravant ainsi l'homéostasie du glucose secondaire à la résistance à l'insuline.
- La glutamine et le glutamate administrés par voie entérale et parentérale ont un devenir métabolique différent dans le lit splanchnique et les régions périphériques. Par conséquent, les doses doivent être adaptées en fonction de la voie d'administration.
Cette étude, utilisant des traceurs d'isotopes stables, vise à suivre le devenir métabolique de la glutamine et du glutamate dans le corps dans le but d'améliorer l'efficacité nutritionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Un ou plusieurs des éléments suivants :
- Brûlure thermique de 5 % de la surface corporelle totale
- Blessure par inhalation
- Dépense énergétique au repos > 15 % du taux métabolique de base prévu à l'aide de Harris-Benedict.
- Recevoir un soutien nutritionnel entéral ou parental
Critère d'exclusion:
- Préexistant :
- Maladie thyroïdienne
- Insuffisance cardiaque congestive (fraction d'éjection < 20 %)
- Malignité actuellement sous traitement
- Conditions médicales nécessitant un traitement aux glucocorticoïdes
- Décision de ne pas traiter en raison de la gravité de la blessure
- Présence d'une lésion cérébrale anoxique sans attente de récupération
- Lésion thermique auto-infligée
- Iléus, paralysie intestinale ou blessures faciales
- Pas de tube NG ou OG dans le cadre de leurs soins cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Brûlés Patients recevant au moins 3 jours d'alimentation parentérale avec une formule de routine
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Les patients de chaque groupe continueront à suivre le même régime pendant > 3 jours avant que nous effectuions des mesures de traceurs d'isotopes stables.
Autres noms:
7 heures d'infusion constante amorcée
Autres noms:
7 heures d'infusion constante amorcée de traceurs d'isotopes stables.
Autres noms:
7 heures de perfusion de traceur isotopique stable constante amorcée.
Autres noms:
7 heures d'infusion constante amorcée d'étude de traceur d'isotope stable
Autres noms:
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Expérimental: 2
Patients brûlés recevant au moins 3 jours d'alimentation parentérale avec une formule enrichie en glutamine.
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Les patients de chaque groupe continueront à suivre le même régime pendant > 3 jours avant que nous effectuions des mesures de traceurs d'isotopes stables.
Autres noms:
7 heures d'infusion constante amorcée
Autres noms:
7 heures d'infusion constante amorcée de traceurs d'isotopes stables.
Autres noms:
7 heures de perfusion de traceur isotopique stable constante amorcée.
Autres noms:
7 heures d'infusion constante amorcée d'étude de traceur d'isotope stable
Autres noms:
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Expérimental: 3
Brûlés recevant au moins 3 jours d'alimentation entérale avec une formule de routine.
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Les patients de chaque groupe continueront à suivre le même régime pendant > 3 jours avant que nous effectuions des mesures de traceurs d'isotopes stables.
Autres noms:
7 heures d'infusion constante amorcée
Autres noms:
7 heures d'infusion constante amorcée de traceurs d'isotopes stables.
Autres noms:
7 heures de perfusion de traceur isotopique stable constante amorcée.
Autres noms:
7 heures d'infusion constante amorcée d'étude de traceur d'isotope stable
Autres noms:
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Expérimental: 4
Brûlés recevant au moins 3 jours d'alimentation entérale avec une formule enrichie en glutamine.
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Les patients de chaque groupe continueront à suivre le même régime pendant > 3 jours avant que nous effectuions des mesures de traceurs d'isotopes stables.
Autres noms:
7 heures d'infusion constante amorcée
Autres noms:
7 heures d'infusion constante amorcée de traceurs d'isotopes stables.
Autres noms:
7 heures de perfusion de traceur isotopique stable constante amorcée.
Autres noms:
7 heures d'infusion constante amorcée d'étude de traceur d'isotope stable
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Il s'agit d'une étude nutritionnelle. Le résultat principal est de mesurer la cinétique des protéines pour le métabolisme de l'acide aminé, du glutamate et de la glutamine. Le destin sera déterminé à partir des mesures des échantillons de sang et d'air du sujet.
Délai: 3 jours et plus
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3 jours et plus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Herndon DN, Tompkins RG. Support of the metabolic response to burn injury. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1895-902. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16360-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
16 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2P50GM021700-27A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2004-P-001946
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .