Badanie metabolizmu glutaminianu i glutaminy u pacjentów z oparzeniami otrzymujących żywienie dojelitowe lub pozajelitowe
12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital
Celem badania jest zrozumienie, w jaki sposób organizm wykorzystuje aminokwasy u pacjentów z poparzeniami w czasie, gdy nie mogą oni normalnie jeść.
Aminokwasy występują naturalnie w organizmie i w jedzeniu, które jemy.
Organizm łączy aminokwasy w celu wytworzenia białka.
Wykorzystuje białka do takich czynności, jak leczenie ran, zwalczanie infekcji i dostarczanie energii.
Badamy dwa sposoby przyjmowania pokarmu: przez żyłę lub przez rurkę.
Badamy również dwa różne rodzaje żywności: z glutaminą lub bez glutaminy.
Wyniki tego badania posłużą do określenia najlepszego rodzaju i sposobu dostarczania składników odżywczych podczas ciężkiego oparzenia.
Mamy nadzieję, że dowiemy się, jak pomóc organizmowi efektywniej wykorzystywać składniki odżywcze, aby lepiej naprawiać zranione tkanki i szybciej regenerować się po kontuzji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stawiamy hipotezę, że:
- Pacjenci z oparzeniami doświadczają zwiększonej konwersji glutaminy do glutaminianu i zmniejszonej konwersji glutaminianu do glutaminy w porównaniu ze zdrowymi osobami. Kierunek netto jest od glutaminy do glutaminianu u pacjentów z oparzeniami i oznaczałby, że glutamina jest warunkowo niezbędnym aminokwasem.
- Ze względu na ograniczoną zdolność wątroby do utleniania glutaminianu możliwe jest, że duże dawki glutaminy mogą powodować zwiększoną glukoneogenezę u pacjentów z oparzeniami, pogarszając w ten sposób homeostazę glukozy wtórną do insulinooporności.
- Glutamina i glutaminian podawane dojelitowo i pozajelitowo mają różne losy metaboliczne w łożysku trzewnym i obszarach obwodowych, dlatego dawki należy dostosować do drogi podania.
To badanie, wykorzystujące znaczniki stabilnych izotopów, ma na celu śledzenie losów metabolicznych glutaminy i glutaminianu w organizmie w celu zwiększenia wydajności żywieniowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jeden lub więcej z poniższych:
- Oparzenie termiczne 5% całkowitej powierzchni ciała
- Uraz inhalacyjny
- Spoczynkowy wydatek energetyczny >15% przewidywanej podstawowej przemiany materii przy użyciu metody Harris-Benedict.
- Otrzymywanie wsparcia żywieniowego dojelitowego lub rodzicielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące wcześniej:
- Choroba tarczycy
- Zastoinowa niewydolność serca (frakcja wyrzutowa <20%)
- Nowotwór w trakcie leczenia
- Stany chorobowe wymagające leczenia glikokortykosteroidami
- Decyzja o nieleczeniu z powodu ciężkości urazu
- Obecność niedotlenowego uszkodzenia mózgu bez oczekiwania na powrót do zdrowia
- Samookaleczenie termiczne
- Niedrożność jelit, porażenie jelit lub urazy twarzy
- Brak rurki NG lub OG w ramach ich opieki klinicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Oparzenia Pacjenci otrzymujący co najmniej 3 dni żywienia pozajelitowego na rutynowej mieszance
|
Pacjent w każdej grupie będzie kontynuował tę samą dietę przez > 3 dni, zanim przeprowadzimy pomiary znacznika izotopu stabilnego.
Inne nazwy:
7 godzin ciągłego wlewu gruntowanego
Inne nazwy:
7 godzin stałego wlewu znaczników stabilnych izotopów.
Inne nazwy:
7 godzin infuzji stałego stabilnego znacznika izotopowego.
Inne nazwy:
7-godzinne badanie ciągłego wlewu znacznika stabilnego izotopu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
Pacjenci z poparzeniami otrzymujący co najmniej 3 dni żywienia pozajelitowego preparatem wzbogaconym w glutaminę.
|
Pacjent w każdej grupie będzie kontynuował tę samą dietę przez > 3 dni, zanim przeprowadzimy pomiary znacznika izotopu stabilnego.
Inne nazwy:
7 godzin ciągłego wlewu gruntowanego
Inne nazwy:
7 godzin stałego wlewu znaczników stabilnych izotopów.
Inne nazwy:
7 godzin infuzji stałego stabilnego znacznika izotopowego.
Inne nazwy:
7-godzinne badanie ciągłego wlewu znacznika stabilnego izotopu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 3
Pacjenci z oparzeniami otrzymujący co najmniej 3 dni żywienia dojelitowego na rutynowej diecie.
|
Pacjent w każdej grupie będzie kontynuował tę samą dietę przez > 3 dni, zanim przeprowadzimy pomiary znacznika izotopu stabilnego.
Inne nazwy:
7 godzin ciągłego wlewu gruntowanego
Inne nazwy:
7 godzin stałego wlewu znaczników stabilnych izotopów.
Inne nazwy:
7 godzin infuzji stałego stabilnego znacznika izotopowego.
Inne nazwy:
7-godzinne badanie ciągłego wlewu znacznika stabilnego izotopu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 4
Pacjenci z poparzeniami otrzymujący przez co najmniej 3 dni żywienie dojelitowe preparatami wzbogaconymi w glutaminę.
|
Pacjent w każdej grupie będzie kontynuował tę samą dietę przez > 3 dni, zanim przeprowadzimy pomiary znacznika izotopu stabilnego.
Inne nazwy:
7 godzin ciągłego wlewu gruntowanego
Inne nazwy:
7 godzin stałego wlewu znaczników stabilnych izotopów.
Inne nazwy:
7 godzin infuzji stałego stabilnego znacznika izotopowego.
Inne nazwy:
7-godzinne badanie ciągłego wlewu znacznika stabilnego izotopu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To jest badanie żywieniowe. Podstawowym wynikiem jest pomiar kinetyki białek dla metabolizmu aminokwasu, glutaminianu i glutaminy. Los zostanie ustalony na podstawie pomiarów próbek krwi i powietrza badanych.
Ramy czasowe: 3 dni i więcej
|
3 dni i więcej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Herndon DN, Tompkins RG. Support of the metabolic response to burn injury. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1895-902. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16360-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2P50GM021700-27A1 (Grant/umowa NIH USA)
- 2004-P-001946
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .