Undersøgelse af glutamat- og glutaminmetabolisme hos forbrændingspatienter, der modtager enteral eller parenteral ernæring
12. januar 2017 opdateret af: Massachusetts General Hospital
Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan kroppen bruger aminosyrer hos forbrændte patienter i den tid, de ikke kan spise normalt.
Aminosyrer forekommer naturligt i kroppen og den mad, vi spiser.
Kroppen kombinerer aminosyrer for at lave protein.
Det bruger proteinerne til at gøre ting såsom at hele sår, bekæmpe infektioner og give energi.
Vi studerer to måder at modtage ernæring på: gennem en vene eller gennem en sonde.
Vi studerer også to forskellige typer mad: med eller uden glutamin.
Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at bestemme den bedste type og måde at tilføre næringsstoffer under en alvorlig forbrændingsskade.
Vi håber at lære, hvordan man hjælper kroppen med at bruge næringsstoffer mere effektivt for bedre at reparere såret væv og komme sig tidligere fra skader.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi antager, at:
- Forbrændingspatienter vil opleve en øget omdannelse af glutamin til glutamat og en nedsat omdannelse af glutamat til glutamin sammenlignet med raske forsøgspersoner. Nettoretningen er fra glutamin til glutamat hos brandsårpatienter og ville gøre glutamin som en betinget essentiel aminosyre.
- På grund af leverens begrænsede evne til at oxidere glutamat, er det muligt, at store doser af glutamin kan forårsage øget glukoneogenese hos brandsårpatienter og dermed forværre glucosehomeostasen sekundært til insulinresistens.
- Enteralt og parenteralt fodret glutamin og glutamat har forskellig metabolisk skæbne i splanchnic bed og perifere regioner, derfor bør doserne skræddersyes i henhold til administrationsvejen.
Denne undersøgelse, der bruger stabile isotopsporere, har til formål at spore den metaboliske skæbne for glutamin og glutamat i kroppen med det mål at øge ernæringseffektiviteten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En eller flere af følgende:
- 5 % total kropsoverflade termisk forbrænding
- Indåndingsskade
- Hvileenergiforbrug på >15 % af den forudsagte basale stofskiftehastighed ved brug af Harris-Benedict.
- Modtagelse af enteral eller forældrenes ernæringsstøtte
Ekskluderingskriterier:
- Allerede eksisterende:
- Skjoldbruskkirtelsygdom
- Kongestiv hjertesvigt (udstødningsfraktion <20 %)
- Malignitet i øjeblikket under behandling
- Medicinske tilstande, der kræver glukokortikoidbehandling
- Beslutning om ikke at behandle på grund af skadens sværhedsgrad
- Tilstedeværelse af anoxisk hjerneskade uden forventning om bedring
- Selvforskyldt termisk skade
- Ileus, tarmlammelse eller ansigtsskader
- Ingen NG- eller OG-rør som en del af deres kliniske behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Forbrændingspatienter, der modtager mindst 3 dages parenteral ernæring på rutinepræparat
|
Patient i hver gruppe vil fortsætte på den samme diæt i > 3 dage, før vi udfører stabile isotopspormålinger.
Andre navne:
7 timers primet konstant infusion
Andre navne:
7 timers primet konstant infusion af stabile isotopsporstoffer.
Andre navne:
7 timers infusion af konstant stabil isotopsporing.
Andre navne:
7 timers primet konstant infusion af stabil isotopsporingsundersøgelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
Forbrændingspatienter, der har fået mindst 3 dage på parenteral fodring med glutaminberiget formel.
|
Patient i hver gruppe vil fortsætte på den samme diæt i > 3 dage, før vi udfører stabile isotopspormålinger.
Andre navne:
7 timers primet konstant infusion
Andre navne:
7 timers primet konstant infusion af stabile isotopsporstoffer.
Andre navne:
7 timers infusion af konstant stabil isotopsporing.
Andre navne:
7 timers primet konstant infusion af stabil isotopsporingsundersøgelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 3
Forbrændingspatienter, der modtager mindst 3 dages enteral fodring på rutinepræparat.
|
Patient i hver gruppe vil fortsætte på den samme diæt i > 3 dage, før vi udfører stabile isotopspormålinger.
Andre navne:
7 timers primet konstant infusion
Andre navne:
7 timers primet konstant infusion af stabile isotopsporstoffer.
Andre navne:
7 timers infusion af konstant stabil isotopsporing.
Andre navne:
7 timers primet konstant infusion af stabil isotopsporingsundersøgelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 4
Forbrændingspatienter, der modtager mindst 3 dages enteral fodring med glutaminberiget formel.
|
Patient i hver gruppe vil fortsætte på den samme diæt i > 3 dage, før vi udfører stabile isotopspormålinger.
Andre navne:
7 timers primet konstant infusion
Andre navne:
7 timers primet konstant infusion af stabile isotopsporstoffer.
Andre navne:
7 timers infusion af konstant stabil isotopsporing.
Andre navne:
7 timers primet konstant infusion af stabil isotopsporingsundersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dette er en ernæringsundersøgelse. Det primære resultat er at måle proteinkinetikken for metabolisme af aminosyren, glutamat og glutamin. Skæbnen vil blive afgjort ud fra målinger af forsøgspersonens blod- og luftprøver.
Tidsramme: 3 dage og derover
|
3 dage og derover
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Herndon DN, Tompkins RG. Support of the metabolic response to burn injury. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1895-902. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16360-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2P50GM021700-27A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2004-P-001946
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .