Studie metabolismu glutamátu a glutaminu u pacientů s popáleninami, kteří dostávají enterální nebo parenterální výživu
12. ledna 2017 aktualizováno: Massachusetts General Hospital
Účelem studie je pochopit, jak tělo využívá aminokyseliny u popálených pacientů v době, kdy nemohou normálně jíst.
Aminokyseliny se přirozeně vyskytují v těle a v potravinách, které jíme.
Tělo kombinuje aminokyseliny a vytváří bílkoviny.
Využívá proteiny k věcem, jako je léčení ran, boj s infekcí a poskytování energie.
Studujeme dva způsoby příjmu výživy: žilou nebo sondou.
Studujeme také dva různé typy potravin: s nebo bez glutaminu.
Výsledky této studie budou použity k určení nejlepšího typu a způsobu dodávání živin během těžkého popáleninového poranění.
Doufáme, že se naučíme, jak pomoci tělu efektivněji využívat živiny k lepší opravě zraněných tkání a dřívějšímu zotavení ze zranění.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Předpokládáme, že:
- Pacienti s popáleninami zaznamenají zvýšenou konverzi glutaminu na glutamát a sníženou konverzi glutaminu na glutamin ve srovnání se zdravými subjekty. Čistý směr je od glutaminu ke glutamátu u pacientů s popáleninami a glutamin by se stal podmíněně esenciální aminokyselinou.
- Vzhledem k omezené schopnosti jater oxidovat glutamát je možné, že velké dávky glutaminu mohou způsobit zvýšenou glukoneogenezi u pacientů s popáleninami, a tím zhoršit homeostázu glukózy sekundárně k inzulínové rezistenci.
- Enterálně a parenterálně podávaný glutamin a glutamát mají různý metabolický osud ve splanchnickém řečišti a periferních oblastech, proto by měly být dávky přizpůsobeny podle způsobu podání.
Tato studie využívající stabilní izotopové indikátory má za cíl sledovat metabolický osud glutaminu a glutamátu v těle s cílem zvýšit nutriční účinnost.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jedna nebo více z následujících:
- Tepelné popálení 5 % celkové plochy povrchu těla
- Inhalační poranění
- Výdej energie v klidu > 15 % předpokládané bazální metabolické rychlosti při použití Harris-Benedict.
- Příjem enterální nebo rodičovské nutriční podpory
Kritéria vyloučení:
- Dříve existující:
- Nemoc štítné žlázy
- Městnavé srdeční selhání (ejekční frakce <20 %)
- Maligní onemocnění v současné době v léčbě
- Zdravotní stavy vyžadující léčbu glukokortikoidy
- Rozhodnutí neléčit kvůli závažnosti zranění
- Přítomnost Anoxického poranění mozku bez očekávání uzdravení
- Tepelné zranění, které si sám způsobil
- Ileus, paralýza střev nebo poranění obličeje
- Žádná NG nebo OG trubice jako součást jejich klinické péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Popáleniny Pacienti, kteří dostávají alespoň 3 dny parenterální výživy rutinní výživou
|
Pacient v každé skupině bude pokračovat ve stejné dietě po dobu > 3 dnů, než provedeme měření stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
7 hodin připravené konstantní infuze
Ostatní jména:
7 hodin primární infuze stabilních izotopových indikátorů.
Ostatní jména:
7 hodin primární infuze konstantního stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
Studie stabilního izotopového indikátoru po dobu 7 hodin s primární infuzí
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
Pacienti s popáleninami, kteří dostávají alespoň 3 dny parenterální výživu na krmivu obohaceném o glutamin.
|
Pacient v každé skupině bude pokračovat ve stejné dietě po dobu > 3 dnů, než provedeme měření stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
7 hodin připravené konstantní infuze
Ostatní jména:
7 hodin primární infuze stabilních izotopových indikátorů.
Ostatní jména:
7 hodin primární infuze konstantního stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
Studie stabilního izotopového indikátoru po dobu 7 hodin s primární infuzí
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 3
Pacienti s popáleninami, kteří dostávají alespoň 3 dny enterální výživy rutinní výživou.
|
Pacient v každé skupině bude pokračovat ve stejné dietě po dobu > 3 dnů, než provedeme měření stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
7 hodin připravené konstantní infuze
Ostatní jména:
7 hodin primární infuze stabilních izotopových indikátorů.
Ostatní jména:
7 hodin primární infuze konstantního stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
Studie stabilního izotopového indikátoru po dobu 7 hodin s primární infuzí
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 4
Pacienti s popáleninami, kteří dostávají alespoň 3 dny enterální výživu na glutamin obohacené krmivo.
|
Pacient v každé skupině bude pokračovat ve stejné dietě po dobu > 3 dnů, než provedeme měření stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
7 hodin připravené konstantní infuze
Ostatní jména:
7 hodin primární infuze stabilních izotopových indikátorů.
Ostatní jména:
7 hodin primární infuze konstantního stabilního izotopového indikátoru.
Ostatní jména:
Studie stabilního izotopového indikátoru po dobu 7 hodin s primární infuzí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Toto je nutriční studie. Primárním výsledkem je měření kinetiky proteinů pro metabolismus aminokyselin, glutamátu a glutaminu. Osud bude určen z měření vzorků krve a vzduchu.
Časové okno: 3 dny a více
|
3 dny a více
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Herndon DN, Tompkins RG. Support of the metabolic response to burn injury. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1895-902. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16360-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2P50GM021700-27A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2004-P-001946
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .