Изучение метаболизма глутамата и глутамина у ожоговых больных, получающих энтеральное или парентеральное питание
12 января 2017 г. обновлено: Massachusetts General Hospital
Цель исследования — понять, как организм использует аминокислоты у обожженных пациентов в то время, когда они не могут нормально питаться.
Аминокислоты встречаются естественным образом в организме и в пище, которую мы едим.
Тело объединяет аминокислоты, чтобы сделать белок.
Он использует белки для таких вещей, как заживление ран, борьба с инфекцией и обеспечение энергией.
Мы изучаем два способа получения питания: через вену или через трубку.
Мы также изучаем два разных типа пищи: с глютамином или без него.
Результаты этого исследования будут использованы для определения наилучшего типа и способа доставки питательных веществ во время тяжелой ожоговой травмы.
Мы надеемся узнать, как помочь организму более эффективно использовать питательные вещества, чтобы лучше восстанавливать поврежденные ткани и быстрее восстанавливаться после травм.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: стандартное питание по сравнению с энтеральным или парентеральным питанием с глютамином.
- Диетическая добавка: Исследование стабильных изотопов
- Диетическая добавка: Исследование стабильных изотопов
- Диетическая добавка: Исследование стабильных изотопов
- Диетическая добавка: Исследование стабильных изотопов
Подробное описание
Мы предполагаем, что:
- У пациентов с ожогами наблюдается повышенная конверсия глутамина в глутамат и пониженная конверсия глутамата в глутамин по сравнению со здоровыми субъектами. Чистое направление - от глютамина к глутамату у пациентов с ожогами и делает глютамин условно незаменимой аминокислотой.
- Из-за ограниченной способности печени окислять глутамат возможно, что большие дозы глютамина могут вызвать усиление глюконеогенеза у пациентов с ожогами, таким образом ухудшая гомеостаз глюкозы вторично по отношению к резистентности к инсулину.
- При энтеральном и парентеральном введении глютамин и глутамат имеют различную метаболическую судьбу во внутренних органах и периферических областях, поэтому дозы следует подбирать в соответствии с путем введения.
Это исследование с использованием индикаторов стабильных изотопов направлено на отслеживание метаболической судьбы глютамина и глутамата в организме с целью повышения эффективности питания.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Одно или несколько из следующего:
- Термический ожог 5% общей площади поверхности тела
- Ингаляционная травма
- Энергозатраты в состоянии покоя >15% от прогнозируемой скорости основного обмена по методу Харриса-Бенедикта.
- Получение энтеральной или родительской нутритивной поддержки
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие:
- Заболевание щитовидной железы
- Застойная сердечная недостаточность (фракция выброса <20%)
- Злокачественное новообразование, которое в настоящее время лечится
- Заболевания, требующие лечения глюкокортикоидами
- Решение не лечить из-за тяжести травмы
- Наличие аноксической травмы головного мозга без ожидания выздоровления
- Термическая травма, нанесенная самому себе
- Непроходимость кишечника, паралич кишечника или травмы лица
- Отсутствие назогастральной или назогастральной трубки в рамках их клинической помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Ожог Пациенты, получающие не менее 3 дней парентерального питания обычной смесью
|
Пациенты в каждой группе будут продолжать придерживаться одной и той же диеты в течение > 3 дней, прежде чем мы проведем измерения индикаторов стабильных изотопов.
Другие имена:
7 часов постоянной инфузии
Другие имена:
7 часов постоянной инфузии индикаторов стабильных изотопов.
Другие имена:
7 часов постоянной инфузии стабильных изотопов.
Другие имена:
7-часовая постоянная инфузия стабильного изотопного индикатора
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
Ожоговые больные получают не менее 3 дней парентерального питания смесью, обогащенной глютамином.
|
Пациенты в каждой группе будут продолжать придерживаться одной и той же диеты в течение > 3 дней, прежде чем мы проведем измерения индикаторов стабильных изотопов.
Другие имена:
7 часов постоянной инфузии
Другие имена:
7 часов постоянной инфузии индикаторов стабильных изотопов.
Другие имена:
7 часов постоянной инфузии стабильных изотопов.
Другие имена:
7-часовая постоянная инфузия стабильного изотопного индикатора
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3
Ожоговые больные получают не менее 3 дней энтерального питания на обычной молочной смеси.
|
Пациенты в каждой группе будут продолжать придерживаться одной и той же диеты в течение > 3 дней, прежде чем мы проведем измерения индикаторов стабильных изотопов.
Другие имена:
7 часов постоянной инфузии
Другие имена:
7 часов постоянной инфузии индикаторов стабильных изотопов.
Другие имена:
7 часов постоянной инфузии стабильных изотопов.
Другие имена:
7-часовая постоянная инфузия стабильного изотопного индикатора
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 4
Ожоговые больные получают не менее 3 дней энтерального питания смесью, обогащенной глютамином.
|
Пациенты в каждой группе будут продолжать придерживаться одной и той же диеты в течение > 3 дней, прежде чем мы проведем измерения индикаторов стабильных изотопов.
Другие имена:
7 часов постоянной инфузии
Другие имена:
7 часов постоянной инфузии индикаторов стабильных изотопов.
Другие имена:
7 часов постоянной инфузии стабильных изотопов.
Другие имена:
7-часовая постоянная инфузия стабильного изотопного индикатора
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Это исследование питания. Первичным результатом является измерение кинетики белка для метаболизма аминокислоты, глутамата и глутамина. Судьба будет определена по результатам измерений образцов крови и воздуха субъекта.
Временное ограничение: 3 дня и выше
|
3 дня и выше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Herndon DN, Tompkins RG. Support of the metabolic response to burn injury. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1895-902. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16360-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2P50GM021700-27A1 (Грант/контракт NIH США)
- 2004-P-001946
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .