Estudo do Metabolismo do Glutamato e Glutamina em Pacientes Queimados Recebendo Nutrição Enteral ou Parenteral
12 de janeiro de 2017 atualizado por: Massachusetts General Hospital
O objetivo do estudo é entender como o organismo utiliza os aminoácidos em pacientes queimados durante o período em que não podem se alimentar normalmente.
Os aminoácidos ocorrem naturalmente no corpo e nos alimentos que ingerimos.
O corpo combina aminoácidos para produzir proteínas.
Ele usa as proteínas para fazer coisas como curar feridas, combater infecções e fornecer energia.
Estamos estudando duas formas de receber nutrição: pela veia ou por um tubo.
Também estamos estudando dois tipos diferentes de alimentos: com ou sem glutamina.
Os resultados deste estudo serão usados para determinar o melhor tipo e forma de fornecer nutrientes durante uma queimadura grave.
Esperamos aprender como ajudar o corpo a usar os nutrientes de forma mais eficiente para reparar melhor os tecidos feridos e se recuperar mais cedo das lesões.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: alimentação enteral ou parenteral padrão vs. glutamina.
- Suplemento dietético: Estudo de rastreador de isótopos estáveis
- Suplemento dietético: Estudo isotópico estável
- Suplemento dietético: Estudo de rastreador de isótopos estáveis
- Suplemento dietético: Estudo de rastreador de isótopos estáveis
Descrição detalhada
Nós hipotetizamos que:
- Pacientes queimados experimentarão uma conversão aumentada de glutamina em glutamato e uma conversão diminuída de glutamato em glutamina em comparação com indivíduos saudáveis. A direção líquida é da glutamina para o glutamato em pacientes queimados e tornaria a glutamina um aminoácido condicionalmente essencial.
- Devido à capacidade limitada do fígado para oxidar o glutamato, é possível que grandes doses de glutamina possam causar aumento da gliconeogênese em pacientes queimados, agravando assim a homeostase da glicose secundária à resistência à insulina.
- A glutamina e o glutamato alimentados por via enteral e parenteral têm destino metabólico diferente no leito esplâncnico e nas regiões periféricas, portanto as doses devem ser ajustadas de acordo com a via de administração.
Este estudo, usando marcadores de isótopos estáveis, visa rastrear o destino metabólico da glutamina e do glutamato no corpo com o objetivo de aumentar a eficiência nutricional.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um ou mais dos seguintes:
- 5% de queimadura térmica da área total da superfície corporal
- Lesão por Inalação
- Despesa de energia em repouso de >15% da taxa metabólica basal prevista usando Harris-Benedict.
- Recebendo Suporte Nutricional Enteral ou Parental
Critério de exclusão:
- Pré-existente:
- doença da tireóide
- Insuficiência cardíaca congestiva (fração de ejeção <20%)
- Malignidade atualmente em tratamento
- Condições médicas que requerem tratamento com glicocorticóides
- Decisão de não tratar devido à gravidade da lesão
- Presença de lesão cerebral anóxica sem expectativa de recuperação
- Lesão térmica autoinfligida
- Íleo, paralisia intestinal ou lesões faciais
- Nenhum tubo NG ou OG como parte de seus cuidados clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Pacientes queimados recebendo pelo menos 3 dias de alimentação parenteral com fórmula de rotina
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Os pacientes de cada grupo continuarão com a mesma dieta por > 3 dias antes de conduzirmos as medições do traçador de isótopos estáveis.
Outros nomes:
7 horas de infusão constante preparada
Outros nomes:
7 horas de infusão constante iniciada de marcadores de isótopos estáveis.
Outros nomes:
7 horas de infusão de marcador de isótopo estável constante preparado.
Outros nomes:
7 horas de infusão constante preparada de estudo de marcador de isótopo estável
Outros nomes:
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Experimental: 2
Pacientes queimados recebendo pelo menos 3 dias de alimentação parenteral com fórmula enriquecida com glutamina.
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Os pacientes de cada grupo continuarão com a mesma dieta por > 3 dias antes de conduzirmos as medições do traçador de isótopos estáveis.
Outros nomes:
7 horas de infusão constante preparada
Outros nomes:
7 horas de infusão constante iniciada de marcadores de isótopos estáveis.
Outros nomes:
7 horas de infusão de marcador de isótopo estável constante preparado.
Outros nomes:
7 horas de infusão constante preparada de estudo de marcador de isótopo estável
Outros nomes:
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Experimental: 3
Pacientes queimados recebendo pelo menos 3 dias de alimentação enteral com fórmula de rotina.
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Os pacientes de cada grupo continuarão com a mesma dieta por > 3 dias antes de conduzirmos as medições do traçador de isótopos estáveis.
Outros nomes:
7 horas de infusão constante preparada
Outros nomes:
7 horas de infusão constante iniciada de marcadores de isótopos estáveis.
Outros nomes:
7 horas de infusão de marcador de isótopo estável constante preparado.
Outros nomes:
7 horas de infusão constante preparada de estudo de marcador de isótopo estável
Outros nomes:
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Experimental: 4
Pacientes queimados recebendo pelo menos 3 dias de alimentação enteral com fórmula enriquecida com glutamina.
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Os pacientes de cada grupo continuarão com a mesma dieta por > 3 dias antes de conduzirmos as medições do traçador de isótopos estáveis.
Outros nomes:
7 horas de infusão constante preparada
Outros nomes:
7 horas de infusão constante iniciada de marcadores de isótopos estáveis.
Outros nomes:
7 horas de infusão de marcador de isótopo estável constante preparado.
Outros nomes:
7 horas de infusão constante preparada de estudo de marcador de isótopo estável
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Este é um estudo nutricional. O resultado primário é medir a cinética da proteína para o metabolismo do aminoácido, glutamato e glutamina. O destino será determinado a partir de medições de sangue e amostras de ar.
Prazo: 3 dias e acima
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3 dias e acima
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Herndon DN, Tompkins RG. Support of the metabolic response to burn injury. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1895-902. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16360-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2P50GM021700-27A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2004-P-001946
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