Studie av glutamat- og glutaminmetabolisme hos brannskadepasienter som får enteral eller parenteral ernæring
12. januar 2017 oppdatert av: Massachusetts General Hospital
Hensikten med studien er å forstå hvordan kroppen bruker aminosyrer hos forbrente pasienter i den tiden de ikke kan spise normalt.
Aminosyrer forekommer naturlig i kroppen og maten vi spiser.
Kroppen kombinerer aminosyrer for å lage protein.
Den bruker proteinene til å gjøre ting som å helbrede sår, bekjempe infeksjoner og gi energi.
Vi studerer to måter å motta næring på: gjennom en blodåre eller gjennom en sonde.
Vi studerer også to forskjellige typer mat: med eller uten glutamin.
Resultatene av denne studien vil bli brukt til å bestemme den beste typen og måten å tilføre næringsstoffer under en alvorlig brannskade.
Vi håper å lære hvordan vi kan hjelpe kroppen å bruke næringsstoffer mer effektivt for å bedre reparere såret vev og komme seg tidligere fra skade.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi antar at:
- Forbrenningspasienter vil oppleve økt omdannelse av glutamin til glutamat og redusert omdannelse av glutamat til glutamin sammenlignet med friske personer. Nettoretningen er fra glutamin til glutamat hos pasienter med brannskader og vil gjøre glutamin som en betinget essensiell aminosyre.
- På grunn av leverens begrensede evne til å oksidere glutamat, er det mulig at store doser glutamin kan forårsake økt glukoneogenese hos brannskader, og dermed forverre glukosehomeostasen sekundært til insulinresistens.
- Enteralt og parenteralt matet glutamin og glutamat har forskjellig metabolsk skjebne i splanchnic bed og perifere regioner, derfor bør dosene skreddersys i henhold til administreringsveien.
Denne studien, som bruker stabile isotopsporere, har som mål å spore den metabolske skjebnen til glutamin og glutamat i kroppen med mål om å forbedre ernæringseffektiviteten.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ett eller flere av følgende:
- 5 % total kroppsoverflate termisk forbrenning
- Innåndingsskade
- Hvileenergiforbruk på >15 % av den anslåtte basale stoffskiftet ved bruk av Harris-Benedict.
- Motta enteral eller foreldrenes ernæringsstøtte
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende:
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- Kongestiv hjertesvikt (utkastningsfraksjon <20 %)
- Malignitet under behandling
- Medisinske tilstander som krever glukokortikoidbehandling
- Beslutning om ikke å behandle på grunn av skadens alvorlighetsgrad
- Tilstedeværelse av anoksisk hjerneskade uten forventning om bedring
- Selvpåført termisk skade
- Ileus, tarmlammelse eller ansiktsskader
- Ingen NG- eller OG-rør som en del av deres kliniske behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Brannskader Pasienter som får minst 3 dagers parenteral ernæring på rutinemessig formel
|
Pasienten i hver gruppe vil fortsette på samme diett i > 3 dager før vi gjennomfører stabile isotopsporingsmålinger.
Andre navn:
7 timer med klargjort konstant infusjon
Andre navn:
7 timer med primet konstant infusjon av stabile isotopsporere.
Andre navn:
7 timer med infusjon av konstant stabil isotopsporing.
Andre navn:
7 timer primet konstant infusjon av stabil isotopsporerstudie
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2
Forbrenningspasienter som får minst 3 dager på parenteral fôring med glutaminanriket formel.
|
Pasienten i hver gruppe vil fortsette på samme diett i > 3 dager før vi gjennomfører stabile isotopsporingsmålinger.
Andre navn:
7 timer med klargjort konstant infusjon
Andre navn:
7 timer med primet konstant infusjon av stabile isotopsporere.
Andre navn:
7 timer med infusjon av konstant stabil isotopsporing.
Andre navn:
7 timer primet konstant infusjon av stabil isotopsporerstudie
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 3
Forbrenningspasienter som får minst 3 dager enteral fôring på rutinemessig formel.
|
Pasienten i hver gruppe vil fortsette på samme diett i > 3 dager før vi gjennomfører stabile isotopsporingsmålinger.
Andre navn:
7 timer med klargjort konstant infusjon
Andre navn:
7 timer med primet konstant infusjon av stabile isotopsporere.
Andre navn:
7 timer med infusjon av konstant stabil isotopsporing.
Andre navn:
7 timer primet konstant infusjon av stabil isotopsporerstudie
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 4
Forbrenningspasienter som får minst 3 dager enteral fôring med glutaminanriket formel.
|
Pasienten i hver gruppe vil fortsette på samme diett i > 3 dager før vi gjennomfører stabile isotopsporingsmålinger.
Andre navn:
7 timer med klargjort konstant infusjon
Andre navn:
7 timer med primet konstant infusjon av stabile isotopsporere.
Andre navn:
7 timer med infusjon av konstant stabil isotopsporing.
Andre navn:
7 timer primet konstant infusjon av stabil isotopsporerstudie
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dette er en ernæringsstudie. Det primære resultatet er å måle proteinkinetikken for metabolisme av aminosyren, glutamat og glutamin. Skjebnen vil avgjøres fra målinger av forsøkspersonens blod- og luftprøver.
Tidsramme: 3 dager og oppover
|
3 dager og oppover
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Herndon DN, Tompkins RG. Support of the metabolic response to burn injury. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1895-902. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16360-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2P50GM021700-27A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2004-P-001946
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .