Studie van glutamaat- en glutaminemetabolisme bij patiënten met brandwonden die enterale of parenterale voeding krijgen
12 januari 2017 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital
Het doel van de studie is om te begrijpen hoe het lichaam aminozuren gebruikt bij verbrande patiënten gedurende de tijd dat ze niet normaal kunnen eten.
Aminozuren komen van nature voor in het lichaam en in het voedsel dat we eten.
Het lichaam combineert aminozuren om eiwitten te maken.
Het gebruikt de eiwitten om dingen te doen zoals wonden genezen, infecties bestrijden en energie leveren.
We bestuderen twee manieren om voeding binnen te krijgen: via een ader of via een buisje.
We bestuderen ook twee verschillende soorten voedsel: met of zonder glutamine.
De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om het beste type en de beste manier te bepalen om voedingsstoffen te leveren tijdens een ernstige brandwond.
We hopen te leren hoe we het lichaam kunnen helpen voedingsstoffen efficiënter te gebruiken om gewonde weefsels beter te herstellen en sneller te herstellen van een blessure.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We veronderstellen dat:
- Brandwondenpatiënten zullen een verhoogde omzetting van glutamine in glutamaat en een verminderde omzetting van glutamaat in glutamine ervaren in vergelijking met gezonde proefpersonen. De netto richting is van glutamine naar glutamaat bij patiënten met brandwonden en zou glutamine tot een voorwaardelijk essentieel aminozuur maken.
- Vanwege het beperkte vermogen van de lever om glutamaat te oxideren, is het mogelijk dat grote doses glutamine verhoogde gluconeogenese kunnen veroorzaken bij patiënten met brandwonden, waardoor de glucosehomeostase secundair aan insulineresistentie wordt verergerd.
- Enteraal en parenteraal gevoede glutamine en glutamaat hebben een verschillend metabolisch lot in het splanchnisch bed en perifere regio's, daarom moeten de doses worden afgestemd op de toedieningsweg.
Deze studie, waarbij gebruik wordt gemaakt van stabiele isotooptracers, heeft tot doel het metabolische lot van glutamine en glutamaat in het lichaam te volgen met als doel de voedingsefficiëntie te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een of meer van de volgende:
- 5% totale lichaamsoppervlak thermische verbranding
- Inademing letsel
- Energieverbruik in rust van >15% van de voorspelde basale stofwisseling met behulp van Harris-Benedict.
- Enterale of ouderlijke voedingsondersteuning ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaand:
- Schildklier aandoening
- Congestief hartfalen (ejectiefractie <20%)
- Maligniteit momenteel in behandeling
- Medische aandoeningen die behandeling met glucocorticoïden vereisen
- Beslissing om niet te behandelen vanwege de ernst van het letsel
- Aanwezigheid van anoxisch hersenletsel zonder verwachting voor herstel
- Zelf toegebracht thermisch letsel
- Ileus, darmverlamming of verwondingen aan het gezicht
- Geen NG- of OG-sonde als onderdeel van hun klinische zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Brandwonden Patiënten die ten minste 3 dagen parenteraal gevoed worden met standaardvoeding
|
Patiënt in elke groep blijft > 3 dagen op hetzelfde dieet voordat we stabiele isotoop tracer-metingen uitvoeren.
Andere namen:
7 uur geprimed constant infuus
Andere namen:
7 uur geprimed constant infuus van stabiele isotoop tracers.
Andere namen:
7 uur geprimed constant stabiele isotoop tracer-infusie.
Andere namen:
7 uur geprimed constant infuus van stabiele isotoop tracer studie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2
Brandwondenpatiënten die minstens 3 dagen parenteraal gevoed worden met met glutamine verrijkte formule.
|
Patiënt in elke groep blijft > 3 dagen op hetzelfde dieet voordat we stabiele isotoop tracer-metingen uitvoeren.
Andere namen:
7 uur geprimed constant infuus
Andere namen:
7 uur geprimed constant infuus van stabiele isotoop tracers.
Andere namen:
7 uur geprimed constant stabiele isotoop tracer-infusie.
Andere namen:
7 uur geprimed constant infuus van stabiele isotoop tracer studie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 3
Verbrand patiënten die ten minste 3 dagen enterale voeding krijgen met routinevoeding.
|
Patiënt in elke groep blijft > 3 dagen op hetzelfde dieet voordat we stabiele isotoop tracer-metingen uitvoeren.
Andere namen:
7 uur geprimed constant infuus
Andere namen:
7 uur geprimed constant infuus van stabiele isotoop tracers.
Andere namen:
7 uur geprimed constant stabiele isotoop tracer-infusie.
Andere namen:
7 uur geprimed constant infuus van stabiele isotoop tracer studie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 4
Brandwondenpatiënten die ten minste 3 dagen enterale voeding krijgen met met glutamine verrijkte formule.
|
Patiënt in elke groep blijft > 3 dagen op hetzelfde dieet voordat we stabiele isotoop tracer-metingen uitvoeren.
Andere namen:
7 uur geprimed constant infuus
Andere namen:
7 uur geprimed constant infuus van stabiele isotoop tracers.
Andere namen:
7 uur geprimed constant stabiele isotoop tracer-infusie.
Andere namen:
7 uur geprimed constant infuus van stabiele isotoop tracer studie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dit is een voedingsonderzoek. Het primaire resultaat is het meten van de eiwitkinetiek voor het metabolisme van het aminozuur, glutamaat en glutamine. Het lot zal worden bepaald aan de hand van metingen van bloed- en luchtmonsters van proefpersonen.
Tijdsspanne: 3 dagen en langer
|
3 dagen en langer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Herndon DN, Tompkins RG. Support of the metabolic response to burn injury. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1895-902. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16360-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2P50GM021700-27A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2004-P-001946
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandwonden
-
Shengjing HospitalActief, niet wervendCarrière burn-out | Burn-out van studentenChina
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...VoltooidProfessionele burn-outZweden
-
University of PadovaUniversity of ChileVoltooid
-
Colleen J KleinWervingWerkstress | Professionele burn-outVerenigde Staten
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyActief, niet wervendBeroepsmatige spanning | Beroepsmatige burn-outFinland
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaVoltooidVerzorger burn-out | Ouderlijke burn-outPolen
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Aanmelden op uitnodiging
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenBurn-out | Burn-out van studenten | Arts-assistent student burn-outVerenigde Staten
-
University Diego PortalesInstituto de Seguridad del Trabajo, ChileWervingBurn-out | Burn-out, verzorger | Ouderlijke burn-outChili
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Massachusetts General HospitalActief, niet wervendBurn-out, professioneel | Burn-out, student | Oefening | Gemeenschapsgebouw | MentorschapVerenigde Staten