Estudio del metabolismo del glutamato y la glutamina en pacientes quemados que reciben nutrición enteral o parenteral
12 de enero de 2017 actualizado por: Massachusetts General Hospital
El propósito del estudio es entender cómo el cuerpo usa los aminoácidos en pacientes quemados durante el tiempo que no pueden comer normalmente.
Los aminoácidos se encuentran naturalmente en el cuerpo y en los alimentos que comemos.
El cuerpo combina aminoácidos para producir proteínas.
Utiliza las proteínas para hacer cosas como curar heridas, combatir infecciones y proporcionar energía.
Estamos estudiando dos formas de recibir nutrición: a través de una vena oa través de un tubo.
También estamos estudiando dos tipos diferentes de alimentos: con o sin glutamina.
Los resultados de este estudio se utilizarán para determinar el mejor tipo y forma de suministrar nutrientes durante una lesión por quemadura grave.
Esperamos aprender cómo ayudar al cuerpo a usar los nutrientes de manera más eficiente para reparar mejor los tejidos heridos y recuperarse antes de las lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: estándar versus alimentación enteral o parenteral con glutamina.
- Suplemento dietético: Estudio de trazadores de isótopos estables
- Suplemento dietético: Estudio de isótopos estables
- Suplemento dietético: Estudio de trazadores de isótopos estables
- Suplemento dietético: Estudio de trazadores de isótopos estables
Descripción detallada
Hipotetizamos que:
- Los pacientes quemados experimentarán una mayor conversión de glutamina en glutamato y una menor conversión de glutamato en glutamina en comparación con sujetos sanos. La dirección neta es de glutamina a glutamato en pacientes quemados y convertiría a la glutamina en un aminoácido condicionalmente esencial.
- Debido a la capacidad limitada del hígado para oxidar el glutamato, es posible que grandes dosis de glutamina provoquen un aumento de la gluconeogénesis en pacientes quemados, lo que agravaría la homeostasis de la glucosa secundaria a la resistencia a la insulina.
- La glutamina y el glutamato administrados por vía enteral y parenteral tienen un destino metabólico diferente en el lecho esplácnico y las regiones periféricas, por lo que las dosis deben adaptarse de acuerdo con la vía de administración.
Este estudio, utilizando trazadores de isótopos estables, tiene como objetivo rastrear el destino metabólico de la glutamina y el glutamato en el cuerpo con el objetivo de mejorar la eficiencia nutricional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Uno o más de los siguientes:
- Quemadura térmica del área de superficie corporal total del 5 %
- Lesión por inhalación
- Gasto de energía en reposo de >15 % de la tasa metabólica basal predicha utilizando Harris-Benedict.
- Recibir apoyo nutricional enteral o parental
Criterio de exclusión:
- Preexistente:
- Enfermedad de tiroides
- Insuficiencia cardíaca congestiva (fracción de eyección <20%)
- Neoplasia maligna actualmente en tratamiento
- Condiciones médicas que requieren tratamiento con glucocorticoides
- Decisión de no tratar debido a la gravedad de la lesión
- Presencia de lesión cerebral anóxica sin expectativa de recuperación
- Lesión térmica autoinfligida
- Íleo, parálisis intestinal o lesiones faciales
- Sin sonda NG u OG como parte de su atención clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Quemados Pacientes que reciben al menos 3 días de alimentación parenteral con fórmula de rutina
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Los pacientes de cada grupo continuarán con la misma dieta durante > 3 días antes de que realicemos mediciones de trazadores de isótopos estables.
Otros nombres:
7 horas de infusión constante cebada
Otros nombres:
7 horas de infusión constante cebada de trazadores de isótopos estables.
Otros nombres:
7 horas de infusión preparada de trazador de isótopos estables constantes.
Otros nombres:
7 horas de infusión constante cebada de estudio de trazador de isótopos estables
Otros nombres:
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Experimental: 2
Pacientes quemados que reciben al menos 3 días de alimentación parenteral con fórmula enriquecida con glutamina.
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Los pacientes de cada grupo continuarán con la misma dieta durante > 3 días antes de que realicemos mediciones de trazadores de isótopos estables.
Otros nombres:
7 horas de infusión constante cebada
Otros nombres:
7 horas de infusión constante cebada de trazadores de isótopos estables.
Otros nombres:
7 horas de infusión preparada de trazador de isótopos estables constantes.
Otros nombres:
7 horas de infusión constante cebada de estudio de trazador de isótopos estables
Otros nombres:
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Experimental: 3
Pacientes quemados que reciben al menos 3 días de alimentación enteral con fórmula de rutina.
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Los pacientes de cada grupo continuarán con la misma dieta durante > 3 días antes de que realicemos mediciones de trazadores de isótopos estables.
Otros nombres:
7 horas de infusión constante cebada
Otros nombres:
7 horas de infusión constante cebada de trazadores de isótopos estables.
Otros nombres:
7 horas de infusión preparada de trazador de isótopos estables constantes.
Otros nombres:
7 horas de infusión constante cebada de estudio de trazador de isótopos estables
Otros nombres:
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Experimental: 4
Pacientes quemados que reciben al menos 3 días de alimentación enteral con fórmula enriquecida con glutamina.
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Los pacientes de cada grupo continuarán con la misma dieta durante > 3 días antes de que realicemos mediciones de trazadores de isótopos estables.
Otros nombres:
7 horas de infusión constante cebada
Otros nombres:
7 horas de infusión constante cebada de trazadores de isótopos estables.
Otros nombres:
7 horas de infusión preparada de trazador de isótopos estables constantes.
Otros nombres:
7 horas de infusión constante cebada de estudio de trazador de isótopos estables
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Este es un estudio nutricional. El resultado principal es medir la cinética de la proteína para el metabolismo del aminoácido, glutamato y glutamina. El destino se determinará a partir de las mediciones de las muestras de sangre y aire del sujeto.
Periodo de tiempo: 3 días y más
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3 días y más
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Herndon DN, Tompkins RG. Support of the metabolic response to burn injury. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1895-902. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16360-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2P50GM021700-27A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2004-P-001946
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .