Studio del metabolismo del glutammato e della glutammina nei pazienti ustionati che ricevono nutrizione enterale o parenterale
12 gennaio 2017 aggiornato da: Massachusetts General Hospital
Lo scopo dello studio è capire come il corpo utilizza gli amminoacidi nei pazienti ustionati durante il periodo in cui non possono mangiare normalmente.
Gli amminoacidi si trovano naturalmente nel corpo e nel cibo che mangiamo.
Il corpo combina gli aminoacidi per produrre proteine.
Usa le proteine per fare cose come guarire le ferite, combattere le infezioni e fornire energia.
Stiamo studiando due modi per ricevere nutrimento: attraverso una vena o attraverso un tubo.
Stiamo anche studiando due diverse tipologie di alimenti: con o senza glutammina.
I risultati di questo studio verranno utilizzati per determinare il tipo e il modo migliore per fornire nutrienti durante una grave ustione.
Speriamo di imparare come aiutare il corpo a utilizzare i nutrienti in modo più efficiente per riparare meglio i tessuti feriti e riprendersi prima dall'infortunio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: alimentazione enterale o parenterale standard vs. glutammina.
- Integratore alimentare: Studio del tracciante isotopico stabile
- Integratore alimentare: Studio degli isotopi stabili
- Integratore alimentare: Studio del tracciante isotopico stabile
- Integratore alimentare: Studio del tracciante isotopico stabile
Descrizione dettagliata
Ipotizziamo che:
- I pazienti ustionati sperimenteranno un aumento della conversione della glutammina in glutammato e una riduzione della conversione del glutammato in glutammina rispetto ai soggetti sani. La direzione netta è dalla glutammina al glutammato nei pazienti ustionati e renderebbe la glutammina un amminoacido condizionatamente essenziale.
- A causa della limitata capacità del fegato di ossidare il glutammato, è possibile che dosi elevate di glutammina possano causare un aumento della gluconeogenesi nei pazienti ustionati, aggravando così l'omeostasi del glucosio secondaria all'insulino-resistenza.
- La glutammina e il glutammato somministrati per via enterale e parenterale hanno un diverso destino metabolico nel letto splancnico e nelle regioni periferiche, pertanto le dosi devono essere adattate in base alla via di somministrazione.
Questo studio, utilizzando traccianti isotopici stabili, mira a tracciare il destino metabolico della glutammina e del glutammato nel corpo con l'obiettivo di migliorare l'efficienza nutrizionale.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uno o più dei seguenti:
- Ustione termica della superficie corporea totale del 5%.
- Lesioni da inalazione
- Dispendio energetico a riposo >15% del tasso metabolico basale previsto utilizzando Harris-Benedict.
- Ricezione di supporto nutrizionale enterale o parentale
Criteri di esclusione:
- Preesistente:
- Malattia della tiroide
- Insufficienza cardiaca congestizia (frazione di eiezione <20%)
- Neoplasia attualmente in cura
- Condizioni mediche che richiedono un trattamento con glucocorticoidi
- Decisione di non trattare a causa della gravità della lesione
- Presenza di lesione cerebrale anossica senza aspettativa di recupero
- Lesione termica autoinflitta
- Ileo, paralisi intestinale o lesioni facciali
- Nessun tubo NG o OG come parte della loro assistenza clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Ustioni Pazienti che ricevono almeno 3 giorni di alimentazione parenterale con formula di routine
|
I pazienti in ciascun gruppo continueranno con la stessa dieta per> 3 giorni prima di condurre misurazioni del tracciante isotopico stabile.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di traccianti isotopici stabili.
Altri nomi:
7 ore di infusione di tracciante isotopico stabile costante innescato.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di studio del tracciante isotopico stabile
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 2
Pazienti ustionati che ricevono almeno 3 giorni di alimentazione parenterale con formula arricchita di glutammina.
|
I pazienti in ciascun gruppo continueranno con la stessa dieta per> 3 giorni prima di condurre misurazioni del tracciante isotopico stabile.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di traccianti isotopici stabili.
Altri nomi:
7 ore di infusione di tracciante isotopico stabile costante innescato.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di studio del tracciante isotopico stabile
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 3
Pazienti ustionati che ricevono almeno 3 giorni di nutrizione enterale con formula di routine.
|
I pazienti in ciascun gruppo continueranno con la stessa dieta per> 3 giorni prima di condurre misurazioni del tracciante isotopico stabile.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di traccianti isotopici stabili.
Altri nomi:
7 ore di infusione di tracciante isotopico stabile costante innescato.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di studio del tracciante isotopico stabile
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 4
Pazienti ustionati che ricevono almeno 3 giorni di nutrizione enterale con formula arricchita con glutammina.
|
I pazienti in ciascun gruppo continueranno con la stessa dieta per> 3 giorni prima di condurre misurazioni del tracciante isotopico stabile.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di traccianti isotopici stabili.
Altri nomi:
7 ore di infusione di tracciante isotopico stabile costante innescato.
Altri nomi:
7 ore di infusione costante innescata di studio del tracciante isotopico stabile
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questo è uno studio nutrizionale. L'esito primario è misurare la cinetica proteica per il metabolismo dell'amminoacido, del glutammato e della glutammina. Il destino sarà determinato dalle misurazioni dei campioni di sangue e aria del soggetto.
Lasso di tempo: 3 giorni e oltre
|
3 giorni e oltre
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Herndon DN, Tompkins RG. Support of the metabolic response to burn injury. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1895-902. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16360-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2P50GM021700-27A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2004-P-001946
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .