- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00181753
Glutamaatin ja glutamiinin aineenvaihdunnan tutkimus enteraalista tai parenteraalista ravintoa saavilla palovammapotilailla
torstai 12. tammikuuta 2017 päivittänyt: Massachusetts General Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka elimistö käyttää aminohappoja palaneiden potilaiden aikana, kun he eivät voi syödä normaalisti.
Aminohappoja esiintyy luonnollisesti kehossa ja syömässämme ruoassa.
Keho yhdistää aminohappoja tuottaakseen proteiinia.
Se käyttää proteiineja esimerkiksi parantamaan haavoja, torjumaan infektioita ja antamaan energiaa.
Tutkimme kahta tapaa saada ravintoa: suonen tai letkun kautta.
Tutkimme myös kahta erilaista ruokaa: glutamiinilla tai ilman.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään määritettäessä paras tyyppi ja tapa toimittaa ravinteita vakavan palovamman aikana.
Toivomme voivamme oppia, kuinka auttaa kehoa käyttämään ravintoaineita tehokkaammin korjaamaan haavoittuneet kudokset ja toipumaan vammoista aikaisemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että:
- Palovammat potilaat kokevat enemmän glutamiinin muuntumista glutamaatiksi ja vähemmän glutamaattia glutamiiniksi verrattuna terveisiin koehenkilöihin. Nettosuunta on glutamiinista glutamaattiin palovammoilla ja tekisi glutamiinista ehdollisesti välttämättömäksi aminohapoksi.
- Koska maksan kyky hapettaa glutamaattia on rajallinen, on mahdollista, että suuret glutamiiniannokset voivat lisätä palovammapotilaiden glukoneogeneesiä, mikä pahentaa insuliiniresistenssin aiheuttamaa glukoosin homeostaasia.
- Enteraalisesti ja parenteraalisesti ruokitulla glutamiinilla ja glutamaatilla on erilainen aineenvaihdunta kohtalo splanchnic-pedissä ja perifeerisillä alueilla, joten annokset tulee räätälöidä antoreitin mukaan.
Tämän tutkimuksen, jossa käytetään stabiileja isotooppimerkkiaineita, tavoitteena on seurata glutamiinin ja glutamaatin metabolista kohtaloa kehossa tavoitteena parantaa ravitsemustehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksi tai useampi seuraavista:
- 5 % koko kehon pinta-alasta lämpöpoltto
- Hengitysvaurio
- Lepoenergian kulutus >15 % ennustetusta perusaineenvaihduntanopeudesta Harris-Benedictin avulla.
- Enteraalisen tai vanhempien ravitsemustuen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa:
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio <20 %)
- Pahanlaatuisuus parhaillaan hoidossa
- Glukokortikoidihoitoa vaativat sairaudet
- Päätös olla hoitamatta vamman vakavuuden vuoksi
- Anoksinen aivovaurio ilman odotuksia toipumisesta
- Itse aiheutettu lämpövamma
- Ileus, suoliston halvaus tai kasvovammat
- Ei NG- tai OG-putkia osana heidän kliinistä hoitoaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Palovamma Potilaat, jotka saavat vähintään 3 päivää parenteraalista ruokintaa rutiinivalmisteella
|
Jokaisen ryhmän potilas jatkaa samaa ruokavaliota > 3 päivää ennen kuin suoritamme stabiileja isotooppimerkkiainemittauksia.
Muut nimet:
7 tuntia valmisteltua jatkuvaa infuusiota
Muut nimet:
7 tuntia esivalmistettua jatkuvaa stabiilien isotooppimerkkiaineiden infuusiota.
Muut nimet:
7 tuntia pohjustettua jatkuvaa stabiilia isotooppimerkkiaineinfuusiota.
Muut nimet:
7 tunnin esivalmistettu jatkuva infuusio stabiilin isotoopin merkkiainetutkimuksessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
Polta potilaat, jotka saavat vähintään 3 päivää parenteraalista ruokintaa glutamiinilla rikastetulla reseptillä.
|
Jokaisen ryhmän potilas jatkaa samaa ruokavaliota > 3 päivää ennen kuin suoritamme stabiileja isotooppimerkkiainemittauksia.
Muut nimet:
7 tuntia valmisteltua jatkuvaa infuusiota
Muut nimet:
7 tuntia esivalmistettua jatkuvaa stabiilien isotooppimerkkiaineiden infuusiota.
Muut nimet:
7 tuntia pohjustettua jatkuvaa stabiilia isotooppimerkkiaineinfuusiota.
Muut nimet:
7 tunnin esivalmistettu jatkuva infuusio stabiilin isotoopin merkkiainetutkimuksessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3
Polta potilaat, jotka saavat vähintään 3 päivää enteraalista ruokintaa rutiinivalmisteella.
|
Jokaisen ryhmän potilas jatkaa samaa ruokavaliota > 3 päivää ennen kuin suoritamme stabiileja isotooppimerkkiainemittauksia.
Muut nimet:
7 tuntia valmisteltua jatkuvaa infuusiota
Muut nimet:
7 tuntia esivalmistettua jatkuvaa stabiilien isotooppimerkkiaineiden infuusiota.
Muut nimet:
7 tuntia pohjustettua jatkuvaa stabiilia isotooppimerkkiaineinfuusiota.
Muut nimet:
7 tunnin esivalmistettu jatkuva infuusio stabiilin isotoopin merkkiainetutkimuksessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 4
Polta potilaat, jotka saavat vähintään 3 päivää enteraalista ruokintaa glutamiinilla rikastetulla reseptillä.
|
Jokaisen ryhmän potilas jatkaa samaa ruokavaliota > 3 päivää ennen kuin suoritamme stabiileja isotooppimerkkiainemittauksia.
Muut nimet:
7 tuntia valmisteltua jatkuvaa infuusiota
Muut nimet:
7 tuntia esivalmistettua jatkuvaa stabiilien isotooppimerkkiaineiden infuusiota.
Muut nimet:
7 tuntia pohjustettua jatkuvaa stabiilia isotooppimerkkiaineinfuusiota.
Muut nimet:
7 tunnin esivalmistettu jatkuva infuusio stabiilin isotoopin merkkiainetutkimuksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämä on ravitsemustutkimus. Ensisijaisena tuloksena on mitata proteiinikinetiikka aminohapon, glutamaatin ja glutamiinin aineenvaihdunnassa. Kohtalo määräytyy koehenkilöiden veri- ja ilmanäytteiden mittauksista.
Aikaikkuna: 3 päivää ja enemmän
|
3 päivää ja enemmän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald G Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital-Boston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Herndon DN, Tompkins RG. Support of the metabolic response to burn injury. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1895-902. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16360-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2P50GM021700-27A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2004-P-001946
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .