統合失調症における幻聴の治療としての磁気刺激
2011年7月27日 更新者：St. Joseph's Healthcare Hamilton
統合失調症における幻聴の治療に使用される経頭蓋磁気刺激
統合失調症は、慢性で重度の障害をもたらす脳疾患です。 幻聴は、患者の 50% から 70% の発生率で最も頻繁に見られる症状です。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、統合失調症の症状を大幅に軽減することができます。 TMS は、人間の脳の電気的活動の変化を誘発することができます。
この試験の目的は、TMS を使用して統合失調症の幻聴を減少させることを研究することです。
調査の概要
詳細な説明
rTMSによる真の治療は、側頭頭頂皮質に対する偽の治療と比較して、幻聴が大幅に減少します。
FMRI は、ホフマンの頭皮ベースの方法によって識別される領域とは異なる、幻聴を伴う活性化領域を強調します。
ペアパルス TMS で測定される皮質抑制は、真の TMS の後に増加しますが、偽の TMS は増加しません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3K7
- 募集
- St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
-
主任研究者：
- Gary Hasey, MD
-
副調査官：
- Mohammad Warsi, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症
- 1日に5回以上起こる幻聴
- 抗精神病薬の適切な（6週間）試験
- 少なくとも1つの非定型抗精神病薬を含む
- -研究開始前の4週間は薬が安定している
- 同意する能力がある
除外基準:
- -患者または第一度近親者における発作障害の病歴
- 最近の頭部外傷
- 急性自殺傾向
- アルコールまたは薬物乱用
- 頭または首に埋め込まれたペースメーカーまたは金属
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：真の経頭蓋磁気刺激
側頭頭頂皮質上のTMSによる真の治療。
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側頭頭頂皮質上のrTMSによる真の治療。
他の名前：
側頭頭頂皮質上の rTMS による偽治療。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽の経頭蓋磁気刺激
側頭頭頂皮質上の rTMS による偽治療。
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側頭頭頂皮質上のrTMSによる真の治療。
他の名前：
側頭頭頂皮質上の rTMS による偽治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホフマン聴覚幻覚スケール
時間枠：毎週
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幻覚の強度と重症度を特定するための一連の 7 つの質問
|
毎週
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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統合失調症のポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS)
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gary Hasey, MD、St. Joseph's Health Care London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (予想される)
2012年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月27日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。