Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk stimulering som behandling for auditive hallusinasjoner ved schizofreni

27. juli 2011 oppdatert av: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Transkraniell magnetisk stimulering brukes til å behandle auditive hallusinasjoner ved schizofreni

Schizofreni er en kronisk, alvorlig og invalidiserende hjernesykdom. Auditive hallusinasjoner er de hyppigste symptomene med en hendelse på 50 % til 70 % hos pasienter.

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan redusere symptomene på schizofreni betydelig. TMS er i stand til å indusere endringer i de elektriske aktivitetene til hjernen hos mennesker.

Formålet med denne studien er å studere bruken av TMS for å redusere auditive hallusinasjoner ved schizofreni.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi antar at: Ekte behandling med rTMS vil ha betydelig reduksjon i auditive hallusinasjoner versus falsk behandling over temporoparietal cortex.

FMRI vil fremheve områder med aktivering med auditive hallusinasjoner som er forskjellige fra området identifisert av Hoffmans hodebunnsbaserte metode.

Kortikal inhibering målt ved paret puls-TMS vil øke etter ekte TMS, men ikke falsk TMS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
        • Hovedetterforsker:
          • Gary Hasey, MD
        • Underetterforsker:
          • Mohammad Warsi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Schizofreni
  • Auditive hallusinasjoner forekommer mer enn 5 ganger per dag
  • Tilstrekkelig (6 uker) utprøving av antipsykotisk medisin
  • Inkludert minst 1 atypisk antipsykotisk medisin
  • Medisinen er stabil i 4 uker før studiestart
  • Kompetent til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med anfallsforstyrrelse hos pasient eller førstegradsslektning
  • nylig hodeskade
  • Akutt suicidalitet
  • Alkohol- eller rusmisbruk
  • Implantert pacemaker eller metall i hode eller nakke
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ekte transkraniell magnetisk stimulering
Ekte behandling med TMS over temporoparietal cortex.
Enhet: Sammenkoblet puls
Ekte behandling med rTMS over temporoparietal cortex.
Andre navn:
  • TMS
Enhet: Sammenkoblet puls
Sham-behandling med rTMS over temporoparietal cortex.
Andre navn:
  • TMS
Sham-komparator: Sham transkraniell magnetisk stimulering
Sham-behandling med rTMS over temporoparietal cortex.
Enhet: Sammenkoblet puls
Ekte behandling med rTMS over temporoparietal cortex.
Andre navn:
  • TMS
Enhet: Sammenkoblet puls
Sham-behandling med rTMS over temporoparietal cortex.
Andre navn:
  • TMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoffman Auditiv Hallusinasjonsskala
Tidsramme: ukentlig
En serie på 7 spørsmål for å identifisere intensiteten og alvorlighetsgraden av hallusinasjonene
ukentlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala for schizofreni (PANSS)
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMS-2363

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere