Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja magnetyczna jako leczenie halucynacji słuchowych w schizofrenii

27 lipca 2011 zaktualizowane przez: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna stosowana w leczeniu halucynacji słuchowych w schizofrenii

Schizofrenia jest przewlekłą, ciężką i powodującą niepełnosprawność chorobą mózgu. Najczęstszymi objawami są halucynacje słuchowe, które występują u 50% do 70% pacjentów.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) może znacznie zmniejszyć objawy schizofrenii. TMS jest w stanie wywoływać zmiany w czynnościach elektrycznych mózgu u ludzi.

Celem tej próby jest zbadanie zastosowania TMS w celu zmniejszenia halucynacji słuchowych w schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stawiamy hipotezę, że: Prawdziwe leczenie rTMS spowoduje znaczny spadek halucynacji słuchowych w porównaniu z leczeniem pozorowanym w korze skroniowo-ciemieniowej.

FMRI podkreśli obszary aktywacji z halucynacjami słuchowymi różniącymi się od obszaru zidentyfikowanego metodą opartą na skórze głowy Hoffmana.

Hamowanie korowe mierzone za pomocą sparowanego tętna TMS zostanie zwiększone po prawdziwym TMS, ale nie pozorowanym TMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sandra Chalmers, RN
  • Numer telefonu: 35442 905-522-1155
  • E-mail: schalmer@stjoes.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
        • Główny śledczy:
          • Gary Hasey, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mohammad Warsi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schizofrenia
  • Omamy słuchowe występujące częściej niż 5 razy dziennie
  • Odpowiednia (6 tygodni) próba leków przeciwpsychotycznych
  • W tym co najmniej 1 atypowy lek przeciwpsychotyczny
  • Lek stabilny przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • Właściwy do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzeń napadowych u pacjenta lub krewnego pierwszego stopnia
  • niedawny uraz głowy
  • Ostra samobójstwo
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Wszczepiony rozrusznik serca lub metal w głowie lub szyi
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Prawdziwe leczenie TMS nad korą skroniowo-ciemieniową.
Urządzenie: Sparowany puls
Prawdziwe leczenie rTMS nad korą skroniowo-ciemieniową.
Inne nazwy:
  • TMS
Urządzenie: Sparowany puls
Pozorowane leczenie rTMS nad korą skroniowo-ciemieniową.
Inne nazwy:
  • TMS
Pozorny komparator: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorowane leczenie rTMS nad korą skroniowo-ciemieniową.
Urządzenie: Sparowany puls
Prawdziwe leczenie rTMS nad korą skroniowo-ciemieniową.
Inne nazwy:
  • TMS
Urządzenie: Sparowany puls
Pozorowane leczenie rTMS nad korą skroniowo-ciemieniową.
Inne nazwy:
  • TMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala halucynacji słuchowych Hoffmana
Ramy czasowe: co tydzień
Seria 7 pytań w celu określenia intensywności i nasilenia halucynacji
co tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego dla Schizofrenii (PANSS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMS-2363

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sparowany puls

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj