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Magnetstimulation als Behandlung für akustische Halluzinationen bei Schizophrenie

27. Juli 2011 aktualisiert von: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Transkranielle Magnetstimulation zur Behandlung von akustischen Halluzinationen bei Schizophrenie

Schizophrenie ist eine chronische, schwere und behindernde Gehirnerkrankung. Akustische Halluzinationen sind die häufigsten Symptome mit einer Häufigkeit von 50 % bis 70 % bei den Patienten.

Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) kann die Symptome der Schizophrenie deutlich reduzieren. TMS ist in der Lage, beim Menschen Veränderungen in den elektrischen Aktivitäten des Gehirns hervorzurufen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Verwendung von TMS zur Verringerung von akustischen Halluzinationen bei Schizophrenie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir stellen folgende Hypothese auf: Eine echte Behandlung mit rTMS führt zu einer signifikanten Verringerung der akustischen Halluzinationen im Vergleich zu einer Scheinbehandlung über dem temporoparietalen Kortex.

FMRI wird Aktivierungsbereiche mit akustischen Halluzinationen hervorheben, die sich von dem Bereich unterscheiden, der durch Hoffmans Kopfhautmethode identifiziert wurde.

Die kortikale Hemmung, gemessen durch gepaarte Puls-TMS, wird nach echter TMS, aber nicht nach Schein-TMS, erhöht sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • Rekrutierung
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
        • Hauptermittler:
          • Gary Hasey, MD
        • Unterermittler:
          • Mohammad Warsi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schizophrenie
  • Akustische Halluzinationen, die mehr als 5 Mal pro Tag auftreten
  • Angemessener (6-wöchiger) Versuch mit antipsychotischen Medikamenten
  • Darunter mindestens 1 atypisches Antipsychotikum
  • Medikation stabil für 4 Wochen vor Beginn der Studie
  • Zustimmungsfähig

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Anfallsleiden bei Patienten oder Verwandten ersten Grades
  • kürzliche Kopfverletzung
  • Akute Suizidalität
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Implantierter Herzschrittmacher oder Metall im Kopf oder Hals
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Echte transkranielle Magnetstimulation
Wahre Behandlung mit TMS über dem temporoparietalen Kortex.
Gerät: Gepaarter Puls
Wahre Behandlung mit rTMS über dem temporoparietalen Kortex.
Andere Namen:
  • TMS
Gerät: Gepaarter Puls
Scheinbehandlung mit rTMS über dem temporoparietalen Kortex.
Andere Namen:
  • TMS
Schein-Komparator: Scheintranskranielle Magnetstimulation
Scheinbehandlung mit rTMS über dem temporoparietalen Kortex.
Gerät: Gepaarter Puls
Wahre Behandlung mit rTMS über dem temporoparietalen Kortex.
Andere Namen:
  • TMS
Gerät: Gepaarter Puls
Scheinbehandlung mit rTMS über dem temporoparietalen Kortex.
Andere Namen:
  • TMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hoffman Auditorische Halluzinationsskala
Zeitfenster: wöchentlich
Eine Reihe von 7 Fragen zur Identifizierung der Intensität und Schwere der Halluzinationen
wöchentlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positive und negative Syndromskala für Schizophrenie (PANSS)
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMS-2363

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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