Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische stimulatie als behandeling voor auditieve hallucinaties bij schizofrenie

27 juli 2011 bijgewerkt door: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Transcraniële magnetische stimulatie gebruikt om auditieve hallucinaties bij schizofrenie te behandelen

Schizofrenie is een chronische, ernstige en invaliderende hersenziekte. Auditieve hallucinaties zijn de meest voorkomende symptomen met een incident van 50% tot 70% bij patiënten.

Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) kan de symptomen van schizofrenie aanzienlijk verminderen. TMS is in staat veranderingen in de elektrische activiteiten van de hersenen bij mensen teweeg te brengen.

Het doel van deze proef is om het gebruik van TMS te bestuderen om auditieve hallucinaties bij schizofrenie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze hypothese is dat: Ware behandeling met rTMS zal leiden tot een significante afname van auditieve hallucinaties versus schijnbehandeling van de temporopariëtale cortex.

FMRI zal activeringsgebieden met auditieve hallucinaties benadrukken die verschillen van het gebied dat wordt geïdentificeerd door de op de hoofdhuid gebaseerde methode van Hoffman.

Corticale remming zoals gemeten door gepaarde puls-TMS zal worden verhoogd na echte TMS maar niet na schijn-TMS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
        • Werving
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gary Hasey, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mohammad Warsi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schizofrenie
  • Auditieve hallucinaties die meer dan 5 keer per dag voorkomen
  • Adequate (6 weken) trial van antipsychotica
  • Waaronder minimaal 1 atypisch antipsychoticum
  • Medicatie stabiel gedurende 4 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Bevoegd om in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van convulsies bij patiënt of eerstegraads familielid
  • recent hoofdletsel
  • Acute suïcidaliteit
  • Alcohol- of middelenmisbruik
  • Geïmplanteerde pacemaker of metaal in hoofd of nek
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte transcraniële magnetische stimulatie
Echte behandeling met TMS over de temporopariëtale cortex.
Apparaat: Gepaarde puls
Echte behandeling met rTMS over de temporopariëtale cortex.
Andere namen:
  • TMS
Apparaat: Gepaarde puls
Schijnbehandeling met rTMS over de temporopariëtale cortex.
Andere namen:
  • TMS
Sham-vergelijker: Sham transcraniële magnetische stimulatie
Schijnbehandeling met rTMS over de temporopariëtale cortex.
Apparaat: Gepaarde puls
Echte behandeling met rTMS over de temporopariëtale cortex.
Andere namen:
  • TMS
Apparaat: Gepaarde puls
Schijnbehandeling met rTMS over de temporopariëtale cortex.
Andere namen:
  • TMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoffman auditieve hallucinatieschaal
Tijdsspanne: wekelijks
Een reeks van 7 vragen om de intensiteit en ernst van de hallucinaties te identificeren
wekelijks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positieve en negatieve syndroomschaal voor schizofrenie (PANSS)
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMS-2363

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren