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정신분열증의 환청 치료를 위한 자기 자극

2011년 7월 27일 업데이트: St. Joseph's Healthcare Hamilton

정신분열증의 환청 치료에 사용되는 경두개 자기 자극

정신분열증은 만성적이고 중증이며 장애를 일으키는 뇌 질환입니다. 환청은 환자의 50~70%에서 발생하는 가장 흔한 증상이다.

TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 정신분열증의 증상을 크게 줄일 수 있습니다. TMS는 인간 뇌의 전기적 활동에 변화를 유도할 수 있습니다.

이 시험의 목적은 정신분열증에서 환청을 감소시키기 위한 TMS의 사용을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. rTMS를 사용한 진정한 치료는 측두정엽 피질에 대한 가짜 치료에 비해 청각 환각이 크게 감소할 것입니다.

FMRI는 Hoffman의 두피 기반 방법으로 식별된 영역과 구별되는 청각적 환각으로 활성화 영역을 강조 표시합니다.

짝을 이루는 펄스 TMS로 측정한 피질 억제는 실제 TMS 후에 증가하지만 가짜 TMS는 그렇지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3K7
        • 모병
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
        • 수석 연구원:
          • Gary Hasey, MD
        • 부수사관:
          • Mohammad Warsi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 분열증
  • 하루에 5회 이상 발생하는 환청
  • 적절한(6주) 항정신병 약물 시험
  • 최소 1개의 비정형 항정신병 약물 포함
  • 연구 시작 전 4주 동안 안정한 약물
  • 동의할 자격이 있음

제외 기준:

  • 환자 또는 직계 가족의 발작 장애 병력
  • 최근 머리 부상
  • 급성 자살
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 머리나 목에 심장 박동기 또는 금속 이식
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 진정한 경두개 자기 자극
측두두정피질에 대한 TMS를 ​​통한 진정한 치료.
측두두정엽 피질에 대한 rTMS를 통한 진정한 치료.
다른 이름들:
  • TMS
측두두정엽 피질에 대한 rTMS로 가짜 치료.
다른 이름들:
  • TMS
가짜 비교기: 가짜 경두개 자기 자극
측두두정엽 피질에 대한 rTMS로 가짜 치료.
측두두정엽 피질에 대한 rTMS를 통한 진정한 치료.
다른 이름들:
  • TMS
측두두정엽 피질에 대한 rTMS로 가짜 치료.
다른 이름들:
  • TMS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호프만 청각 환각 척도
기간: 주간
환각의 강도와 중증도를 식별하기 위한 일련의 7가지 질문
주간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정신분열증에 대한 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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