Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk stimulering som behandling af auditive hallucinationer ved skizofreni

27. juli 2011 opdateret af: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Transkraniel magnetisk stimulation bruges til at behandle auditive hallucinationer ved skizofreni

Skizofreni er en kronisk, alvorlig og invaliderende hjernesygdom. Auditive hallucinationer er de hyppigste symptomer med en hændelse på 50 % til 70 % hos patienter.

Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) kan reducere symptomer på skizofreni betydeligt. TMS er i stand til at fremkalde ændringer i hjernens elektriske aktiviteter hos mennesker.

Formålet med dette forsøg er at studere brugen af ​​TMS til at mindske auditive hallucinationer ved skizofreni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at: Ægte behandling med rTMS vil have et signifikant fald i auditive hallucinationer versus falsk behandling over den temporoparietale cortex.

FMRI vil fremhæve områder af aktivering med auditive hallucinationer, der adskiller sig fra området identificeret af Hoffmans hovedbundsbaserede metode.

Kortikal hæmning målt ved parret puls-TMS vil blive øget efter ægte TMS, men ikke falsk TMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
        • Ledende efterforsker:
          • Gary Hasey, MD
        • Underforsker:
          • Mohammad Warsi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skizofreni
  • Auditive hallucinationer forekommer mere end 5 gange om dagen
  • Tilstrækkelig (6 uger) forsøg med antipsykotisk medicin
  • Herunder mindst 1 atypisk antipsykotisk medicin
  • Medicin stabil i 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsen
  • Kompetent til samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med anfaldsforstyrrelse hos patient eller førstegradsslægtning
  • nylig hovedskade
  • Akut suicidalitet
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Implanteret pacemaker eller metal i hoved eller nakke
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ægte transkraniel magnetisk stimulering
Ægte behandling med TMS over temporoparietal cortex.
Enhed: Parret puls
Ægte behandling med rTMS over den temporoparietale cortex.
Andre navne:
  • TMS
Enhed: Parret puls
Sham-behandling med rTMS over den temporoparietale cortex.
Andre navne:
  • TMS
Sham-komparator: Sham transkraniel magnetisk stimulering
Sham-behandling med rTMS over den temporoparietale cortex.
Enhed: Parret puls
Ægte behandling med rTMS over den temporoparietale cortex.
Andre navne:
  • TMS
Enhed: Parret puls
Sham-behandling med rTMS over den temporoparietale cortex.
Andre navne:
  • TMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoffman auditiv hallucinationsskala
Tidsramme: ugentlig
En række på 7 spørgsmål for at identificere intensiteten og sværhedsgraden af ​​hallucinationerne
ugentlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala for skizofreni (PANSS)
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMS-2363

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner