La stimolazione magnetica come trattamento per le allucinazioni uditive nella schizofrenia
Stimolazione magnetica transcranica usata per trattare le allucinazioni uditive nella schizofrenia
La schizofrenia è una malattia cerebrale cronica, grave e invalidante. Le allucinazioni uditive sono i sintomi più frequenti con un'incidenza dal 50% al 70% nei pazienti.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) può ridurre significativamente i sintomi della schizofrenia. TMS è in grado di indurre cambiamenti nelle attività elettriche del cervello negli esseri umani.
Lo scopo di questo studio è studiare l'uso della TMS per diminuire le allucinazioni uditive nella schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotizziamo che: Il vero trattamento con rTMS avrà una significativa diminuzione delle allucinazioni uditive rispetto al trattamento fittizio sulla corteccia temporoparietale.
L'FMRI evidenzierà aree di attivazione con allucinazioni uditive distinte dall'area identificata dal metodo basato sul cuoio capelluto di Hoffman.
L'inibizione corticale misurata dalla TMS a impulsi accoppiati sarà aumentata dopo la TMS vera ma non la TMS fittizia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- Reclutamento
- St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
-
Investigatore principale:
- Gary Hasey, MD
-
Sub-investigatore:
- Mohammad Warsi, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Schizofrenia
- Allucinazioni uditive che si verificano più di 5 volte al giorno
- Prova adeguata (6 settimane) di farmaci antipsicotici
- Compreso almeno 1 farmaco antipsicotico atipico
- Farmaco stabile per 4 settimane prima dell'inizio dello studio
- Competente ad acconsentire
Criteri di esclusione:
- storia di disturbo convulsivo in paziente o parente di primo grado
- trauma cranico recente
- Suicidio acuto
- Abuso di alcol o sostanze
- Pacemaker impiantato o metallo nella testa o nel collo
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Vera stimolazione magnetica transcranica
Vero trattamento con TMS sulla corteccia temporoparietale.
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Vero trattamento con rTMS sulla corteccia temporoparietale.
Altri nomi:
Trattamento fittizio con rTMS sulla corteccia temporoparietale.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Stimolazione magnetica transcranica fittizia
Trattamento fittizio con rTMS sulla corteccia temporoparietale.
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Vero trattamento con rTMS sulla corteccia temporoparietale.
Altri nomi:
Trattamento fittizio con rTMS sulla corteccia temporoparietale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala delle allucinazioni uditive di Hoffman
Lasso di tempo: settimanalmente
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Una serie di 7 domande per identificare l'intensità e la gravità delle allucinazioni
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settimanalmente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala della sindrome positiva e negativa per la schizofrenia (PANSS)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMS-2363
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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