Магнитная стимуляция как метод лечения слуховых галлюцинаций при шизофрении
Транскраниальная магнитная стимуляция для лечения слуховых галлюцинаций при шизофрении
Шизофрения — это хроническое, тяжелое и инвалидизирующее заболевание головного мозга. Слуховые галлюцинации являются наиболее частыми симптомами с частотой от 50% до 70% пациентов.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) может значительно уменьшить симптомы шизофрении. ТМС способна вызывать изменения в электрической активности мозга у людей.
Целью этого исследования является изучение использования ТМС для уменьшения слуховых галлюцинаций при шизофрении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предполагаем, что: Истинное лечение с помощью rTMS приведет к значительному уменьшению слуховых галлюцинаций по сравнению с фиктивным лечением в височно-теменной коре.
FMRI выделит области активации со слуховыми галлюцинациями, отличные от областей, идентифицированных методом скальпа Хоффмана.
Корковое торможение, измеренное парной импульсной ТМС, будет увеличиваться после истинной ТМС, но не фиктивной ТМС.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3K7
- Рекрутинг
- St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
-
Главный следователь:
- Gary Hasey, MD
-
Младший исследователь:
- Mohammad Warsi, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Шизофрения
- Слуховые галлюцинации, возникающие более 5 раз в сутки.
- Адекватное (6 недель) испытание антипсихотическими препаратами
- Включая как минимум 1 атипичный антипсихотический препарат
- Препарат стабилен в течение 4 недель до начала исследования.
- Компетентен для согласия
Критерий исключения:
- История судорожного расстройства у пациента или родственника первой степени родства
- недавняя травма головы
- Острая суицидальность
- Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
- Имплантированный кардиостимулятор или металл в голове или шее
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Истинная транскраниальная магнитная стимуляция
Истинное лечение ТМС над височно-теменной корой.
|
Истинное лечение с помощью рТМС над височно-теменной корой.
Другие имена:
Имитация лечения с помощью рТМС над височно-теменной корой.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация транскраниальной магнитной стимуляции
Имитация лечения с помощью рТМС над височно-теменной корой.
|
Истинное лечение с помощью рТМС над височно-теменной корой.
Другие имена:
Имитация лечения с помощью рТМС над височно-теменной корой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала слуховых галлюцинаций Хоффмана
Временное ограничение: еженедельно
|
Серия из 7 вопросов для определения интенсивности и серьезности галлюцинаций.
|
еженедельно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов шизофрении (PANSS)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMS-2363
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .