Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická stimulace jako léčba sluchových halucinací u schizofrenie

27. července 2011 aktualizováno: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Transkraniální magnetická stimulace používaná k léčbě sluchových halucinací u schizofrenie

Schizofrenie je chronické, závažné a invalidizující onemocnění mozku. Sluchové halucinace jsou nejčastější příznaky s výskytem 50 % až 70 % pacientů.

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) může významně snížit příznaky schizofrenie. TMS je schopen vyvolat změny v elektrických aktivitách mozku u lidí.

Účelem této studie je studovat použití TMS ke snížení sluchových halucinací u schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládáme, že: Skutečná léčba pomocí rTMS bude mít významný pokles sluchových halucinací oproti falešné léčbě v temporoparietálním kortexu.

FMRI zvýrazní oblasti aktivace se sluchovými halucinacemi odlišnými od oblasti identifikované Hoffmanovou metodou založenou na skalpu.

Kortikální inhibice měřená párovým pulzním TMS bude zvýšena po skutečném TMS, ale ne předstíraném TMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • Nábor
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary Hasey, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohammad Warsi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schizofrenie
  • Sluchové halucinace vyskytující se více než 5krát denně
  • Adekvátní (6 týdnů) zkouška antipsychotické medikace
  • Včetně alespoň 1 atypického antipsychotického léku
  • Lék je stabilní po dobu 4 týdnů před zahájením studie
  • Kompetentní k souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza záchvatové poruchy u pacienta nebo příbuzného prvního stupně
  • nedávné zranění hlavy
  • Akutní sebevražda
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo kov v hlavě nebo krku
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skutečná transkraniální magnetická stimulace
Skutečná léčba TMS nad temporoparietálním kortexem.
Přístroj: Spárovaný puls
Skutečná léčba pomocí rTMS nad temporoparietálním kortexem.
Ostatní jména:
  • TMS
Přístroj: Spárovaný puls
Falešná léčba pomocí rTMS nad temporoparietálním kortexem.
Ostatní jména:
  • TMS
Falešný srovnávač: Falešná transkraniální magnetická stimulace
Falešná léčba pomocí rTMS nad temporoparietálním kortexem.
Přístroj: Spárovaný puls
Skutečná léčba pomocí rTMS nad temporoparietálním kortexem.
Ostatní jména:
  • TMS
Přístroj: Spárovaný puls
Falešná léčba pomocí rTMS nad temporoparietálním kortexem.
Ostatní jména:
  • TMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hoffmanova stupnice sluchových halucinací
Časové okno: týdně
Série 7 otázek k identifikaci intenzity a závažnosti halucinací
týdně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála pozitivních a negativních syndromů pro schizofrenii (PANSS)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMS-2363

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit