Estimulação magnética como tratamento para alucinações auditivas na esquizofrenia
Estimulação magnética transcraniana usada para tratar alucinações auditivas na esquizofrenia
A esquizofrenia é uma doença cerebral crônica, grave e incapacitante. As alucinações auditivas são os sintomas mais frequentes, com incidência de 50% a 70% dos pacientes.
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) pode reduzir significativamente os sintomas da esquizofrenia. TMS é capaz de induzir mudanças nas atividades elétricas do cérebro em humanos.
O objetivo deste estudo é estudar o uso de TMS para diminuir as alucinações auditivas na esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que: O verdadeiro tratamento com rTMS terá uma diminuição significativa nas alucinações auditivas versus o tratamento simulado no córtex temporoparietal.
A FMRI destacará áreas de ativação com alucinações auditivas distintas da área identificada pelo método baseado no couro cabeludo de Hoffman.
A inibição cortical medida por TMS de pulso emparelhado será aumentada após TMS verdadeira, mas não TMS simulada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
- Recrutamento
- St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
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Investigador principal:
- Gary Hasey, MD
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Subinvestigador:
- Mohammad Warsi, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquizofrenia
- Alucinações auditivas ocorrendo mais de 5 vezes por dia
- Teste adequado (6 semanas) de medicação antipsicótica
- Incluindo pelo menos 1 medicamento antipsicótico atípico
- Medicação estável por 4 semanas antes do início do estudo
- Competente para consentir
Critério de exclusão:
- história de transtorno convulsivo em paciente ou parente de primeiro grau
- lesão na cabeça recente
- suicidalidade aguda
- Álcool ou abuso de substâncias
- Marca-passo implantado ou metal na cabeça ou pescoço
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estimulação Magnética Transcraniana Verdadeira
Tratamento verdadeiro com TMS sobre o córtex temporoparietal.
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Tratamento verdadeiro com rTMS sobre o córtex temporoparietal.
Outros nomes:
Tratamento simulado com rTMS sobre o córtex temporoparietal.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Estimulação Magnética Transcraniana Simulada
Tratamento simulado com rTMS sobre o córtex temporoparietal.
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Tratamento verdadeiro com rTMS sobre o córtex temporoparietal.
Outros nomes:
Tratamento simulado com rTMS sobre o córtex temporoparietal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Alucinação Auditiva de Hoffman
Prazo: semanalmente
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Uma série de 7 perguntas para identificar a intensidade e a gravidade das alucinações
|
semanalmente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa para Esquizofrenia (PANSS)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMS-2363
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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