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Estimulación magnética como tratamiento de las alucinaciones auditivas en la esquizofrenia

27 de julio de 2011 actualizado por: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Estimulación magnética transcraneal utilizada para tratar las alucinaciones auditivas en la esquizofrenia

La esquizofrenia es una enfermedad cerebral crónica, grave e incapacitante. Las alucinaciones auditivas son los síntomas más frecuentes con una incidencia del 50% al 70% en los pacientes.

La estimulación magnética transcraneal (TMS) puede reducir significativamente los síntomas de la esquizofrenia. TMS es capaz de inducir cambios en las actividades eléctricas del cerebro en humanos.

El propósito de este ensayo es estudiar el uso de TMS para disminuir las alucinaciones auditivas en la esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestra hipótesis es que: El verdadero tratamiento con rTMS tendrá una disminución significativa de las alucinaciones auditivas en comparación con el tratamiento simulado sobre la corteza temporoparietal.

FMRI resaltará áreas de activación con alucinaciones auditivas distintas del área identificada por el método basado en el cuero cabelludo de Hoffman.

La inhibición cortical medida por la TMS de pulso emparejado aumentará después de la TMS verdadera, pero no de la TMS simulada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sandra Chalmers, RN
  • Número de teléfono: 35442 905-522-1155
  • Correo electrónico: schalmer@stjoes.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
        • Reclutamiento
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, 100 West Fifth Street
        • Investigador principal:
          • Gary Hasey, MD
        • Sub-Investigador:
          • Mohammad Warsi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Esquizofrenia
  • Alucinaciones auditivas que ocurren más de 5 veces al día
  • Prueba adecuada (6 semanas) de medicación antipsicótica
  • Incluyendo al menos 1 medicamento antipsicótico atípico
  • Medicación estable durante 4 semanas antes del comienzo del estudio.
  • Competente para consentir

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trastorno convulsivo en el paciente o familiar de primer grado
  • herida reciente en la cabeza
  • Suicidio agudo
  • Abuso de alcohol o sustancias
  • Marcapasos implantado o de metal en la cabeza o el cuello
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Verdadera estimulación magnética transcraneal
Verdadero tratamiento con TMS sobre la corteza temporoparietal.
Dispositivo: Pulso emparejado
Verdadero tratamiento con rTMS sobre la corteza temporoparietal.
Otros nombres:
  • TMS
Dispositivo: Pulso emparejado
Tratamiento simulado con rTMS sobre la corteza temporoparietal.
Otros nombres:
  • TMS
Comparador falso: Estimulación magnética transcraneal simulada
Tratamiento simulado con rTMS sobre la corteza temporoparietal.
Dispositivo: Pulso emparejado
Verdadero tratamiento con rTMS sobre la corteza temporoparietal.
Otros nombres:
  • TMS
Dispositivo: Pulso emparejado
Tratamiento simulado con rTMS sobre la corteza temporoparietal.
Otros nombres:
  • TMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de alucinaciones auditivas de Hoffman
Periodo de tiempo: semanalmente
Una serie de 7 preguntas para identificar la intensidad y gravedad de las alucinaciones
semanalmente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Síndrome Positivo y Negativo para la Esquizofrenia (PANSS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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St. Joseph's Healthcare Hamilton

Investigadores

  • Investigador principal: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMS-2363

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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